Descripción

INDICACIONES
TERAPIA ANTIRRETROVIAL COMBINADA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS Y NIÑOS INFECTADOS CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH).
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL ABACAVIR, O A CUALQUIER INGREDIENTE DE LAS FORMULACIONES. PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA DE GRADO MODERADO A SEVERO. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: – HIPERSENSIBILIDAD: EN GENERAL, EN ESTUDIOS CLÍNICOS REALIZADOS ANTES DE LA INTRODUCCIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE DETECCIÓN DEL ALELO HLA-B*5701, APROXIMADAMENTE UN 5% DE LOS SUJETOS QUE RECIBIERON EL MEDICAMENTO DESARROLLÓ ALGUNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD, LA CUAL RARA VEZ TUVO DESENLACES FATALES. FACTORES DE RIESGO: LOS ESTUDIOS HAN DEMOSTRADO QUE LA PRESENCIA DEL ALELO HLA B*5701 ESTÁ ASOCIADO CON UN AUMENTO SIGNIFICATIVO EN EL RIESGO DE DESARROLLAR UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD AL ABACAVIR., EL USO DE UNA DETECCIÓN DEL ALELO HLA B*5701 PREVIA A LA TERAPIA, Y LA PREVENCIÓN SUBSIGUIENTE DE LA ADMINISTRACIÓN DE ABACAVIR A PACIENTES CON ESTE ALELO, REDUJO LA TASA DE INCIDENCIA DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CLÍNICAMENTE SOSPECHOSAS AL ABACAVIR, DE 7.8% (66 DE 847) A 3.4% (27 DE 803) , ES IMPORTANTE SUSPENDER LA ADMINISTRACIÓN DEL ABACAVIR, Y NO VOLVER A EXPONER AL PACIENTE A ESTE FÁRMACO, SI NO ES POSIBLE DESCARTAR UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD POR MOTIVOS CLÍNICOS, DEBIDO AL POTENCIAL DE QUE SE PRESENTE UNA REACCIÓN SEVERA O HASTA MORTAL. O DESCRIPCIÓN CLÍNICA LA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD SE CARACTERIZA POR LA APARICIÓN DE SÍNTOMAS QUE INDICAN AFECTACIÓN DE MÚLTIPLES ÓRGANOS. LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES PRESENTA FIEBRE O EXANTEMA, O AMBAS COSAS, COMO PARTE DEL SÍNDROME. ALGUNOS DE LOS OTROS SÍNTOMAS DE HIPERSENSIBILIDAD PUEDEN INCLUIR FATIGA, MALESTAR GENERAL, SÍNTOMAS GASTROINTESTINALES, COMO NÁUSEAS, VÓMITO, DIARREA O DOLOR ABDOMINAL, ASÍ COMO SIGNOS Y SÍNTOMAS RESPIRATORIOS, COMO DISNEA, FARINGITIS, TOS Y HALLAZGOS RADIOLÓGICOS ANORMALES DEL TÓRAX (PREDOMINANTEMENTE INFILTRADOS, QUE PUEDEN SER