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Metalyse® 10.000 U (50Mg) Polvo Liofilizado Para Solucion Inyectable

Tenecteplase (Equivalente A 10000 U) 50.00000 Mg

SKU: 01952 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
METALYSE® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO (IAM). EL TRATAMIENTO SE DEBE INICIAR TAN PRONTO SEA POSIBLE DENRO DE LAS 6 HORAS SIGUIENTES A LA APARICION DE LOS SINTOMAS DEL EVENTO CARDIOVASCULAR.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: EL TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO ESTÁ ASOCIADO CON RIESGO DE SANGRADO. METALYSE® ESTÁ CONTRAINDICADO EN LAS SIGUIENTES SITUACIONES: – TRASTORNO DE SANGRADO SIGNIFICATIVO ACTUAL O DENTRO DE LOS ÚLTIMOS 6 MESES, DIÁTESIS HEMORRÁGICA CONOCIDA. – PACIENTES QUE ESTÁN RECIBIENDO UN TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EFICAZ, P. EJ., WARFARINA SÓDICA (INR > 1,3). – CUALQUIER ANTECEDENTE DE LESIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (P. EJ., NEOPLASIA, ANEURISMA, CIRUGÍA INTRACRANEAL O DE COLUMNA). – HIPERTENSIÓN ARTERIAL SEVERA NO CONTROLADA. – CIRUGÍA MAYOR, BIOPSIA DE UN ÓRGANO PARENQUIMATOSO O TRAUMATISMO SIGNIFICATIVO EN LOS ÚLTIMOS 2 MESES (ESTO INCLUYE CUALQUIER TRAUMATISMO ASOCIADO CON EL IAM ACTUAL), TRAUMATISMO DE CABEZA O CRÁNEO RECIENTE. – RESUCITACIÓN CARDIOPULMONAR PROLONGADA O TRAUMÁTICA (> 2 MINUTOS) EN LAS ÚLTIMAS 2 SEMANAS. – DISFUNCIÓN HEPÁTICA SEVERA, INCLUYENDO INSUFICIENCIA HEPÁTICA, CIRROSIS, HIPERTENSIÓN PORTAL (VÁRICES ESOFÁGICAS) Y HEPATITIS ACTIVA. – ÚLCERA PÉPTICA ACTIVA. – ANEURISMA ARTERIAL Y MALFORMACIÓN ARTERIAL/VENOSA CONOCIDA. – NEOPLASIA CON AUMENTO DE RIESGO DE SANGRADO. – PERICARDITIS AGUDA Y/O ENDOCARDITIS BACTERIANA SUBAGUDA. – PANCREATITIS AGUDA. – HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO, TENECTEPLASE, A LA GENTAMICINA (UN RESIDUO TRAZA DEL PROCESO DE FABRICACIÓN) O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. – ACCIDENTE CEREBROVASCULAR HEMORRÁGICO O ACCIDENTE CEREBROVASCULAR DE ORIGEN DESCONOCIDO PRODUCIDO EN CUALQUIER MOMENTO. – ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO O ATAQUE ISQUÉMICO TRANSITORIO (AIT) EN LOS 6 MESES PREVIOS. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: METALYSE® DEBE SER FORMULADO POR MÉDICOS CON EXPERIENCIA EN EL USO DE TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO Y CON LAS INSTALACIONES Y LOS RECURSOS NECESARIOS PARA MONITOREAR DICHO USO. ESTO NO EXCLUYE EL USO PREHOSPITALARIO DE METALYSE®. AL IGUAL QUE CON OTROS TROMBOLÍTICOS, SE

Información adicional

PRESENTACION

CAJA X 1 FRASCO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOL. INYECTABLE + 1 ADAPTADOR + 1 JERINGA CON AGUA ESTERIL PARA INYECCION + INSERTO.

INVIMA

2018M-0001968 R2

FABRICANTE

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

TITULAR

BOERINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

CODIGO CUM

19932170-1

VÍA ADMINISTRACIÓN

INTRAVENOSA

FORMA FARMACÉUTICA

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

CODIGO ATC

B01AD11

SUSTANCIA QUÍMICA

TENECTEPLASA

SISTEMA ORGANICO

SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

GRUPO FARMACEUTICO

AGENTES ANTITROMBOTICOS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

AGENTES ANTITROMBOTICOS

SUB GRUPO QUIMICO

ENZIMAS

EAN

7751257003353