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Timoglobulina® 25 Mg Polvo Liofilizado

Inmunoglobulina De Conejo Antitimocitos Humanos 25.00000 Mg

SKU: 04729 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
· INMUNOSUPRESIÓN EN TRASPLANTE: PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DEL RECHAZO DEL INJERTO. · PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y CRÓNICA, DESPUÉS DEL TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS. · TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA CORTICORRESISTENTE. · HEMATOLOGÍA: TRATAMIENTO DE LA APLASIA MEDULAR.

CONTRAINDICACIONES
1. CONTRAINDICACIONES: – INFECCIONES ACTIVAS AGUDAS O CRÓNICAS, PARA LAS CUALES ESTARÍA CONTRAINDICADA CUALQUIER INMUNOSUPRESIÓN ADICIONAL. – HIPERSENSIBILIDAD A LAS PROTEÍNAS DE CONEJO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. 2. ADVERTENCIAS: REACCIONES INMUNOMEDIADAS EN CASOS RAROS, SE HAN REPORTADO REACCIONES INMUNOMEDIADAS SERIAS CON EL USO DE TIMOGLOBULINA Y CONSISTEN EN ANAFILAXIS O SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOSINAS SEVERO (SLCS) MUY RARAS VECES, SE HA REPORTADO ANAFILAXIS FATAL. SI OCURRE UNA REACCIÓN ANAFILÁCTICA, SE DEBE SUSPENDER INMEDIATAMENTE LA INFUSIÓN Y SE DEBE INICIAR EL TRATAMIENTO DE URGENCIA APROPIADO. OTRA ADMINISTRACIÓN DE TIMOGLOBULINA A UN PACIENTE QUE TIENE UNA HISTORIA DE ANAFILAXIS A LA TIMOGLOBULINA SE DEBE REALIZAR SOLAMENTE DESPUÉS DE ATENTA CONSIDERACIÓN. LAS REACCIONES ASOCIADAS CON INFUSIÓN (RAI) SEVERAS AGUDAS SON CONSISTENTES CON SLCS ATRIBUIDAS A LA LIBERACIÓN DE CITOCINAS POR MONOCITOS Y LINFOCITOS ACTIVADOS2. EN CASOS RAROS, ESTAS REACCIONES REPORTADAS ESTÁN ASOCIADAS CON EVENTOS CARDIO-RESPIRATORIOS SERIOS O CON MUERTE. INFECCIÓN LA TIMOGLOBULINA SE USA NORMALMENTE EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES INMUNOSUPRESORES. INFECCIONES (BACTERIANAS, MICÓTICAS, VIRALES, Y PROTOZOARIAS), REACTIVACIÓN DE LA INFECCIÓN (PARTICULARMENTE CITOMEGALOVIRUS [CMV], Y SEPSIS, SE HAN REPORTADO DESPUÉS DE ADMINISTRACIÓN DE TIMOGLOBULINA

Información adicional

PRESENTACION

CAJA EN CARTON CON UN VIAL EN VIDRIO TIPO I CON TAPON DE CLOROBUTILO

INVIMA

2016M-002028-R2

FABRICANTE

GENZYME IRELAND LIMITED

TITULAR

GENZYME EUROPE B.V.

CODIGO CUM

113757-2

VÍA ADMINISTRACIÓN

INTRAVENOSA

FORMA FARMACÉUTICA

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

CODIGO ATC

L04AA04

SUSTANCIA QUÍMICA

ANTITIMOCITO IMMUNOGLOBULINA (CONEJO)

SISTEMA ORGANICO

AGENTES ANTINEOPLASICOS E INMINOMODULADORES

GRUPO FARMACEUTICO

AGENTES INMUNOSUPRESORES

SUBGRUPO FARMACEUTICO

AGENTES INMUNOSUPRESORES

SUB GRUPO QUIMICO

AGENTES INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS

EAN

7707300510026