Descripción

INDICACIONES
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS Y NIÑOS QUE PESEN AL MENOS 39 KG INFECTADOS POR EL VIH-1, EN COMBINACIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES. LA ELECCIÓN DE LA COMBINACIÓN DE DOSIS FIJA DE ATAZANAVIR + RITONAVIR 300 MG/100 MG TABLETAS RECUBIERTAS PARA SU USO EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE, DEBE BASARSE EN EL HISTORIAL DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES Y TAMBIÉN, SI SE DISPONE, EN PRUEBAS INDIVIDUALES DE RESISTENCIA VIRAL. SE DEBEN CONSIDERAR LAS DIRECTRICES OFICIALES DE TRATAMIENTO PARA LA INFECCIÓN POR VIH-1 (POR EJEMPLO, LAS DE LA OMS).

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. ATAZANAVIR + RITONAVIR TABLETAS NO SE DEBE ADMINISTRAR A PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA DESCOMPENSADA. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: LOS PACIENTES CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA PREEXISTENTE, INCLUYENDO HEPATITIS B O C CRÓNICA, QUE SON TRATADOS CON TERAPIA ANTIRRETROVIRAL COMBINADA, ESTÁN EN UN MAYOR RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS HEPÁTICAS GRAVES Y POTENCIALMENTE MORTALES. SI HAY EVIDENCIA DE EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD HEPÁTICA EN ESTOS PACIENTES, SE DEBE CONSIDERAR LA INTERRUPCIÓN O SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO. EN PACIENTES CON HEMOFILIA DE TIPO A Y B TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA PROTEASA, SE HAN REPORTADO CASOS DE AUMENTO DE HEMORRAGIA, INCLUYENDO HEMATOMAS ESPONTÁNEOS EN LA PIEL Y HEMARTROSIS. SE HA SUGERIDO UNA RELACIÓN CAUSAL, AUNQUE EL MECANISMO DE ACCIÓN NO HA SIDO DILUCIDADO. POR LO TANTO, A LOS PACIENTES HEMOFÍLICOS DEBEN LES DEBE ADVERTIR DE LA POSIBILIDAD DE AUMENTO DE HEMORRAGIAS. HAN OCURRIDO ELEVACIONES REVERSIBLES DE LA BILIRRUBINA INDIRECTA (NO CONJUGADA) RELACIONADA CON LA INHIBICIÓN DE LA UDP-GLUCURONOSIL TRANSFERASA (UGT), EN PACIENTES TRATADOS CON ATAZANAVIR. SE DEBE CONSIDERAR LA TERAPIA ANTIRRETROVIRAL DE ATAZANAVIR 300 MG + RITONAVIR 100 MG TABLETAS SI LA ICTERICIA O ICTERUS ESCLERAL ES INACEPTABLE PARA EL PACIENTE. NO SE RECOMIENDA LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE ATAZANAVIR, YA QUE PUEDE RESULTAR EN UNA PÉRDIDA DE EFECTO TERAPÉUTICO Y EL DESARROLLO DE LA RESISTENCIA. LOS SARPULLIDOS SUELEN SER ERUPCIONES CUTÁNEAS MACULOPAPULARES LEVES A MODERADAS QUE SE PRODUCEN DENTRO DE LAS PRIMERAS 3 SEMANAS DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ATAZANAVIR 300 MG + RITONAVIR 100 MG TABLETAS. EL SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON (SSJ), ERITEMA MULTIFORME, ERUPCIONES CUTÁNEAS TÓXICAS Y EL SÍNDROME DE ERUPCIÓN CUTÁNEA CON EOSINOFILIA Y SÍNTOMAS