Descripción

INDICACIONES
REDUCIR EL RIESGO DE ACCIDENTE CEREBROVASCULAR, EMBOLIA SISTÉMICA Y MUERTE EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR. TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA Y EMBOLIA PULMONAR Y PARA LA PREVENCIÓN DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA Y EMBOLIA PULMONAR RECURRENTES.

CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD AL INGREDIENTE ACTIVO O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. HEMORRAGIA ACTIVA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: RIESGO DE HEMORRAGIA COMO OCURRE CON OTROS ANTICOAGULANTES, LOS PACIENTES QUE ESTÉN TOMANDO ELIQUIS DEBEN ESTAR BAJO OBSERVACIÓN CUIDADOSA CON RELACIÓN A SIGNOS DE HEMORRAGIA. SE RECOMIENDA UTILIZAR CON PRECAUCIÓN ELIQUIS® EN CONDICIONES CON MAYOR RIESGO DE HEMORRAGIA, COMO POR EJEMPLO: TRASTORNOS HEMORRÁGICOS CONGÉNITOS O ADQUIRIDOS; ENFERMEDAD GASTROINTESTINAL ULCEROSA ACTIVA; ENDOCARDITIS BACTERIANA; TROMBOCITOPENIA; ENFERMEDADES DE LAS PLAQUETAS; ANTECEDENTES DE ACCIDENTES CEREBROVASCULARES HEMORRÁGICOS; HIPERTENSIÓN SEVERA NO CONTROLADA Y CIRUGÍA RECIENTE DEL CEREBRO, COLUMNA VERTEBRAL U OFTALMOLÓGICA. ELIQUIS® NO SE RECOMIENDA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA ASOCIADA CON COAGULOPATIA Y RIESGO DE HEMORRAGIA CLÍNICAMENTE RELEVANTE. LA ADMINISTRACIÓN DE ELIQUIS® DEBE INTERRUMPIRSE SI SE PRESENTA HEMORRAGIA SEVERA. EN CASO DE COMPLICACIONES HEMORRÁGICAS, DEBE INTERRUMPIRSE EL TRATAMIENTO E INVESTIGAR LA FUENTE DE LA HEMORRAGIA. DEBERÁ TOMARSE EN CONSIDERACIÓN EL INICIO DE TRATAMIENTO APROPIADO, POR EJEMPLO HEMOSTASIA QUIRÚRGICA O TRANSFUSIÓN DE PLASMA FRESCO CONGELADO. SI LA HEMORRAGIA ES POTENCIALMENTE MORTAL Y NO PUEDE CONTROLARSE POR LOS MEDIOS ANTES INDICADOS, PUEDE CONSIDERARSE LA ADMINISTRACIÓN DE CONCENTRADOS DEL COMPLEJO DE PROTROMBINA (PCC) O DEL FACTOR RECOMBINANTE VIIA. SE DEMOSTRÓ LA REVERSIÓN DE LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS DE ELIQUIS® MEDIANTE LOS CAMBIOS EN EL ENSAYO DE GENERACIÓN DE TROMBINA, LUEGO DE LA ADMINISTRACIÓN DE PCC DE 4