Descripción

INDICACIONES
TERAPIA ANTIRRETROVIRAL COMBINADA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS Y NIÑOS INFECTADOS CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH).

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICADO EN AQUELLOS PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL ABACAVIR, O A CUALQUIER INGREDIENTE DE LAS FORMULACIONES ABACAVIR EN TABLETAS O EN SOLUCIÓN ORAL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: HIPERSENSIBILIDAD: EN GENERAL, EN ESTUDIOS CLÍNICOS REALIZADOS ANTES DE LA INTRODUCCIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE DETECCIÓN DEL ALELO HLA-B*5701, APROXIMADAMENTE UN 5% DE LOS SUJETOS QUE RECIBIERON ABACAVIR DESARROLLÓ ALGUNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD, LA CUAL RARA VEZ TUVO DESENLACES FATALES. FACTORES DE RIESGO: LOS ESTUDIOS HAN DEMOSTRADO QUE LA PRESENCIA DEL ALELO HLA B*5701 ESTÁ ASOCIADO CON UN AUMENTO SIGNIFICATIVO EN EL RIESGO DE DESARROLLAR UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD AL ABACAVIR. EN EL ESTUDIO PROSPECTIVO CNA106030 (PREDICT-1), EL USO DE UNA DETECCIÓN DEL ALELO HLA B*5701 PREVIA A LA TERAPIA, , Y LA PREVENCIÓN SUBSIGUIENTE DE LA ADMINISTRACIÓN DE ABACAVIR A PACIENTES CON ESTE ALELO, REDUJO LA TASA DE INCIDENCIA DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CLÍNICAMENTE SOSPECHOSAS AL ABACAVIR, DE 7.8% (66 DE 847) A 3.4% (27 DE 803) (P<0.0001), Y LA TASA DE INCIDENCIA DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD