Descripción

INDICACIONES
EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE ESTÁ INDICADO COMO UNA ALTERNATIVA INTRAVENOSA CUANDO NO ES FACTIBLE UTILIZAR TEMPORALMENTE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL, EN LAS SIGUIENTES CONDICIONES: EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE ESTÁ INDICADO COMO MONOTERAPIA Y COMO TERAPIA COADYUVANTE, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CRISIS PARCIALES COMPLEJAS, QUE SE PRESENTAN YA SEA EN FORMA AISLADA O EN ASOCIACIÓN CON OTROS TIPOS DE CRISIS. EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA USO COMO TERAPIA ÚNICA Y COMO TERAPIA COMPLEMENTARIA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CRISIS DE AUSENCIA SIMPLE Y COMPLEJA Y COMO TERAPIA COADYUVANTE EN PACIENTES CON MÚLTIPLES TIPOS DE CRISIS, QUE INCLUYEN LAS CRISIS DE AUSENCIA.EL VALPROATO INTRAVENOSO ESTÁ INDICADO EN LAS SIGUIENTES CONDICIONES DE ESTATUS EPILÉPTICO EN ADULTOS:PRIMERA OPCIÓN EN STATUS NO CONVULSIVO (AUSENCIAS) COMO ALTERNATIVA A BENZODIACEPINAS. SEGUNDA OPCIÓN EN STATUS PARCIAL O FOCAL DESPUÉS DE LAS BENZODIACEPINAS. TERCERA OPCIÓN EN STATUS GENERALIZADO DESPUÉS DE LA PRIMERA, BENZODIACEPINAS, FENITOINA Y LA SEGUNDA OPCIÓN FENOBARBITAL. EN NIÑOS EL USO DE ÁCIDO VALPRÓICO INTRAVENOSO ES EL MEDICAMENTO DE ELECCIÓN EN CASOS EXCEPCIONALES. VALCOTE IV DEBE SER USADO SOLO CUANDO SE HAYA REALIZADO UN BALANCE DE RIESGO BENEFICIO Y PREFERIBLEMENTE COMO MONOTERAPIA
CONTRAINDICACIONES
L VALPROATO SÓDICO NO DEBE SER ADMINISTRADO A PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA O CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA SIGNIFICATIVA. EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CONOCIDA COMO ALPERS O ALPERS-HUTTENLOCHER . EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL FÁRMACO. EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON TRASTORNOS CONOCIDOS DEL CICLO DE LA ÚREA. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: HEPATOTOXICIDAD:SE PRESENTÓ INSUFICIENCIA HEPÁTICA, CON RESULTADO FATAL EN PACIENTES QUE RECIBIERON ÁCIDO VALPRÓICO. ESTOS INCIDENTES SE PRESENTARON GENERALMENTE DURANTE LOS PRIMEROS SEIS MESES DE TRATAMIENTO. LA HEPATOTOXICIDAD SERIA O FATAL PUEDE ESTAR PRECEDIDA DE SÍNTOMAS INESPECÍFICOS, TALES COMO MALESTAR, DEBILIDAD, LETARGO, EDEMA FACIAL, ANOREXIA Y VÓMITO. EN PACIENTES CON EPILEPSIA, TAMBIÉN SE PUEDE PRESENTAR UNA PÉRDIDA DEL CONTROL DE LA CRISIS. LOS PACIENTES DEBERÁN SER MONITOREADOS ESTRECHAMENTE POR LA APARICIÓN DE ESTOS SÍNTOMAS. DEBERÁN REALIZARSE PRUEBAS DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA, ANTES DE LA TERAPIA Y POSTERIORMENTE, A INTERVALOS FRECUENTES, ESPECIALMENTE DURANTE LOS PRIMEROS SEIS MESES DE LA TERAPIA CON EL VALPROATO. LOS MÉDICOS, SIN EMBARGO, NO DEBERÁN CONFIAR ÚNICAMENTE EN LA BIOQUÍMICA SÉRICA, DADO QUE ESTAS PRUEBAS PUEDEN NO ESTAR ANORMALES EN TODOS LOS CASOS, SINO QUE TAMBIÉN DEBERÁN CONSIDERAR LOS RESULTADOS DE UNA CUIDADOSA EVALUACIÓN DE LA HISTORIA CLÍNICA Y EL EXAMEN FÍSICO. SE DEBERÁ TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR PRODUCTOS CON VALPROATO DE SODIO A PACIENTES CON UN HISTORIAL DE ENFERMEDAD HEPÁTICA PREVIA. LOS PACIENTES QUE RECIBEN MÚLTIPLES AGENTES ANTICONVULSIVANTES, (ANTIEPILÉPTICOS) LOS NIÑOS, AQUELLOS CON TRASTORNOS METABÓLICOS CONGÉNITOS, CON TRASTORNOS CONVULSIVOS SEVEROS ACOMPAÑADOS POR RETARDO MENTAL Y AQUELLOS CON ENFERMEDAD CEREBRAL ORGÁNICA, PUEDEN ESTAR EN UN RIESGO ESPECIAL. LA EXPERIENCIA HA DEMOSTRADO QUE LOS NIÑOS MENORES DE DOS AÑOS, ESTÁN EN UN RIESGO CONSIDERABLEMENTE MAYOR