Descripción
INDICACIONES
ENFERMEDAD ÓSEA DE PAGET. TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS EN MUJERES POST-MENOPÁUSICAS PARA REDUCIR LA INCIDENCIA A FRACTURAS VERTEBRALES, DE LA CADERA Y OTRAS FRACTURAS NO VERTEBRALES Y PARA INCREMENTAR LA DENSIDAD MINERAL ÓSEA. TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS EN VARONES. PREVENCIÓN DE FRACTURAS CLÍNICAS TRAS UNA FRACTURA DE CADERA EN VARONES Y MUJERES.PREVENCIÓN DE OSTEOPOROSIS POSTMENOPÁUSICA EN PACIENTES CON FACTORES DE RIESGO CLARAMENTE IDENTIFICADOS.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPOCALCEMIA DISFUNCIÓN RENAL GRAVE CON UNA DEPURACIÓN DE CREATININA <35 ML/MIN. EMBARAZO Y LACTANCIA HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO, A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES O A CUALQUIERA DE LOS BISFOSFONATOS. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALIDADES LA ADMINISTRACIÓN DE LA DOSIS DE 5 MG DE ÁCIDO ZOLEDRÓNICO DEBE DURAR UN MÍNIMO DE 15 MINUTOS. ACLASTA CONTIENE LA MISMA SUSTANCIA ACTIVA (ÁCIDO ZOLEDRÓNICO) QUE ZOMETA, UN MEDICAMENTO QUE SE UTILIZA EN INDICACIONES ONCOLÓGICAS; LOS PACIENTES TRATADOS CON ZOMETA NO DEBEN RECIBIR ACLASTA. ANTES DE ADMINISTRAR ACLASTA, DEBE CONFIRMARSE EL BUEN ESTADO DE HIDRATACIÓN DEL PACIENTE; ESTO ES PARTICULARMENTE IMPORTANTE EN LOS ANCIANOS Y LOS PACIENTES TRATADOS CON DIURÉTICOS. EN PACIENTES QUE INICIALMENTE PRESENTEN HIPOCALCEMIA (VÉASE EL APARTADO CONTRAINDICACIONES), ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ACLASTA DEBE CORREGIRSE LA HIPOCALCEMIA CON SUPLEMENTOS ADECUADOS DE CALCIO Y VITAMINA D. ASIMISMO, TAMBIÉN ES NECESARIO TRATAR PREVIAMENTE CUALQUIER OTRO TRASTORNO PREEXISTENTE DEL METABOLISMO DE LOS MINERALES (P. EJ., DISMINUCIÓN DE LA RESERVA PARATIROIDEA, CIRUGÍA TIROIDEA, CIRUGÍA PARATIROIDEA E HIPOABSORCIÓN INTESTINAL DE CALCIO). LOS MÉDICOS DEBERÁN CONSIDERAR LA SUPERVISIÓN CLÍNICA DE ESTOS PACIENTES. DISFUNCIÓN RENAL ESTÁ CONTRAINDICADO EL USO DE ACLASTA EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL SEVERA (DEPURACIÓN DE CREATININA < 35 ML/MIN) DEBIDO AL AUMENTO DEL RIESGO DE INSUFICIENCIA RENAL EN ESTA POBLACIÓN. SE HAN OBSERVADO CASOS DE DISFUNCIÓN RENAL TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE ACLASTA (VÉASE EL APARTADO REACCIONES ADVERSAS, SUBAPARTADO "REACCIONES ADVERSAS COMUNICADAS ESPONTÁNEAMENTE DURANTE LA FARMACOVIGILANCIA"), SOBRE TODO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL SUBYACENTE U OTROS FACTORES DE RIESGO COMO LA EDAD AVANZADA, LA COADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS O DIURÉTICOS (VÉASE EL APARTADO INTERACCIONES) O LA DESHIDRATACIÓN DESPUÉS DE LA