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Actilyse 50 Mg Ampollas

Alteplase (Activador Tisular Del Plasminogeno Humano Recombinante) 50.00000 Mg

SKU: 05241 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO EN EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO, – TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO EN LA EMBOLIA PULMONAR MASIVA AGUDA CON INESTABILIDAD HEMODINÁMICA, – TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO DEL ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO AGUDO

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES EN GENERAL, PARA TODAS LAS INDICACIONES, ACTILYSE® NO DEBE SER ADMINISTRADO A PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL PRINCIPIO ACTIVO ALTEPLASA, A LA GENTAMICINA (UNA TRAZA RESIDUAL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN) NI A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. TAL COMO SUCEDE CON TODOS LOS TROMBOLÍTICOS, Y EN GENERAL PARA TODAS LAS INDICACIONES, ACTILYSE® NO DEBE SER UTILIZADO EN LOS CASOS EN QUE EXISTE UN ALTO RIESGO DE HEMORRAGIA, COMO POR EJEMPLO: – TRASTORNO HEMORRÁGICO SIGNIFICATIVO ACTUAL O DURANTE LOS ÚLTIMOS 6 MESES, DIÁTESIS HEMORRÁGICA CONOCIDA. – PACIENTES EN TRATAMIENTO CON ANTICOAGULANTES POR VÍA ORAL, P. EJ., WARFARINA SÓDICA (RIN >1,3). – ANTECEDENTES DE DAÑO AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (P. EJ., NEOPLASIA, ANEURISMA, CIRUGÍA INTRACRANEAL O DE LA MÉDULA ESPINAL). – ANTECEDENTES, EVIDENCIA O SOSPECHA DE HEMORRAGIA INTRACRANEAL, INCLUIDA LA HEMORRAGIA SUBARACNOIDEA. – HIPERTENSIÓN ARTERIAL SEVERA NO CONTROLADA. – CIRUGÍA MAYOR O TRAUMATISMO IMPORTANTE EN LOS ÚLTIMOS 10 DÍAS (INCLUIDO CUALQUIER TRAUMATISMO ASOCIADO CON EL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO ACTUAL), TRAUMATISMO RECIENTE DE CABEZA O DE CRÁNEO. – RESUCITACIÓN CARDIOPULMONAR PROLONGADA O TRAUMÁTICA (>2 MINUTOS), PARTO OBSTÉTRICO EN EL TRANSCURSO DE LOS ÚLTIMOS 10 DÍAS, PUNCIÓN RECIENTE DE UN VASO SANGUÍNEO NO COMPRIMIBLE (P. EJ., PUNCIÓN DE LA VENA YUGULAR O SUBCLAVIA). – ENFERMEDAD HEPÁTICA SEVERA, INCLUIDAS INSUFICIENCIA HEPÁTICA, CIRROSIS, HIPERTENSIÓN PORTAL (VÁRICES ESOFÁGICAS) Y HEPATITIS ACTIVA. – ENDOCARDITIS BACTERIANA, PERICARDITIS – PANCREATITIS AGUDA – ENFERMEDAD GASTROINTESTINAL ULCEROSA DOCUMENTADA DURANTE LOS ÚLTIMOS 3 MESES – ANEURISMAS ARTERIALES, MALFORMACIONES VENOSAS/ARTERIALES. – NEOPLASIA CON MAYOR RIESGO DE SANGRADO EN LAS

Información adicional

PRESENTACION

CAJA CON 2 FRASCOS VIALES CON LIOFILIZADO + 2 FRASCOS VIALES X 50 ML DE AGUA PARA INYECCIÓN + 2 CÁNULAS + INSERTO

INVIMA

2020M-010394-R3

FABRICANTE

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

TITULAR

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.

CODIGO CUM

33103-2

VÍA ADMINISTRACIÓN

INTRAVENOSA

FORMA FARMACÉUTICA

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

CODIGO ATC

B01AD02

SUSTANCIA QUÍMICA

ALTEPLASE

SISTEMA ORGANICO

SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

GRUPO FARMACEUTICO

AGENTES ANTITROMBOTICOS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

AGENTES ANTITROMBOTICOS

SUB GRUPO QUIMICO

ENZIMAS

EAN

303865-01