Descripción
INDICACIONES
NUEVAS INDICACIONES: – ADCETRIS® ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA DE HODGKIN RECURRENTE O REFRACTARIO A TRASPLANTE AUTÓLOGO O DESPUÉS DE LA FALLA DE AL MENOS DOS REGÍMENES TERAPÉUTICOS EN PACIENTES QUE NO SON CANDIDATOS A TRASPLANTE AUTÓLOGO. – ADCETRIS® ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES (LACG) SISTÉMICO RECURRENTE O REFRACTARIO DESPUÉS DE LA FALLA DE AL MENOS UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO. – ADCETRIS® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN EN RIESGO DE RECAÍDA O PROGRESIÓN TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE (TACM). – ADCETRIS ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA CUTÁNEO DE CÉLULAS T (LCCT) CD30+ TRAS, AL MENOS, UN TRATAMIENTO SISTÉMICO
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: CONTRAINDICACIONES: EL USO COMBINADO DE BLEOMICINA Y ADCETRIS® POR TOXICIDAD PULMONAR. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: APARICIÓN O EMPEORAMIENTO DE SIGNOS NEUROLÓGICOS, COGNITIVOS O DE COMPORTAMIENTO PUEDEN SUGERIR LEUCO ENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL (LMP) CASOS DE TOXICIDAD PULMONAR, INCLUYENDO NEUMONITIS, ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL, Y SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA AGUDA (SDRA), ALGUNOS CON DESENLACE FATAL, HAN SIDO REPORTADOS EN PACIENTES QUE RECIBEN ADCETRIS®. AUNQUE UNA ASOCIACIÓN CAUSAL CON NO SE HA ESTABLECIDO, EL RIESGO DE TOXICIDAD PULMONAR NO SE PUEDE DESCARTAR. DEBE VIGILARSE ATENTAMENTE A LOS PACIENTES DURANTE EL TRATAMIENTO EN BUSCA DE POSIBLES INFECCIONES GRAVES Y OPORTUNISTAS. SE HAN NOTIFICADO REACCIONES RELACIONADAS CON LA INFUSIÓN (RRP) INMEDIATAS Y RETARDADAS, ASÍ COMO ANAFILAXIA, SI OCURRE LA PERFUSIÓN DEBE INTERRUMPIRSE E INSTAURAR EL MANEJO MÉDICO ADECUADO. NEUROPATÍA PERIFÉRICA TANTO SENSORIAL COMO MOTORA PUEDEN APARECER ANEMIA DE GRADO 3 O 4, TROMBOCITOPENIA Y NEUTROPENIA DE GRADO 3 Ó 4 PROLONGADA (?1 SEMANA) SÍNDROME DE LISIS TUMORAL SÍNDROME STEVENS-JOHNSON Y NECROLISIS TÓXICA EPIDÉRMICA COMPLICACIONES GASTROINTESTINALES TALES COMO OBSTRUCCIÓN INTESTINAL, ÍLEO, ENTEROCOLITIS, COLITIS NEUTROPÉNICA, EROSIÓN, ÚLCERA, PERFORACIÓN Y HEMORRAGIA, ALGUNAS CON DESENLACES FATALES, HAN SIDO REPORTADAS EN PACIENTES TRATADOS CON ADCETRIS. HEPATOTOXICIDAD: SE HAN REPORTADO ELEVACIONES EN LA ALANINA AMINOTRANSFERASA (ALT) Y ASPARTATO AMINOTRANSFERASA (AST). LA FUNCIÓN HEPÁTICA DEBE MONITORIZARSE DE FORMA RUTINARIA ADCETRIS PUEDE CAUSAR DAÑO AL FETO AL SER ADMINISTRADO EN PACIENTES EN EMBARAZO