Descripción

INDICACIONES
PREVENCIÓN DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (ETV) EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍAS ORTOPÉDICAS IMPORTANTES DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES, COMO: – FRACTURA DE CADERA, INCLUIDA PROFLAXIS EXTENDIDA; – CIRUGÍA DE REEMPLAZO DE RODILLA; – CIRUGÍA REEMPLAZO DE CADERA. PREVENCIÓN DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENENOSOS (ETV) EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍAS ABDOMINAL Y QUE TIENEN RIESGO DE COMPLICACIONES TROMBOEMBÓLICAS. PREVENCIÓN DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENENOSOS (ETV) EN PACIENTES CON RIESGO DE COMPLICACIONES TROMBOEMBÓLICOS DEBIDO A RESTRICCIÓN DE LA MOVILIDAD DURANTE UNA ENFERMEDAD AGUDA. TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) AGUDA. TRATAMIENTO DE EMBOLIA PULMONAR (EP) AGUDA. TRATAMIENTO DE SÍNDROME CORONARIO AGUDO ACOMPAÑADO DE ANGINA DE PECHO INESTABLE, O POR INFARTO DE MIOCARDIO SON EVALUACIÓN DEL SEGMENTO ST (AI/ IMSESST), PARA PREVENIR LA MUERTE, UN INFARTO DE MIOCARDIO O EL DESARROLLO DE ISQUEMIA RESISTENTE AL TRATAMIENTO. SE HA DEMOSTRADO QUE ARIXTRA REDUCE EL RIESGO DE MORTALIDAD PARA TODAS LAS CAUSAS EN PACIENTES QUE PADECEN AI/ IMSESST. TRATAMIENTO DE SÍNDROME CORONARIO AGUDO ACOMPAÑADO POR INFARTO DE MIOCARDIO CON EVALUACIÓN DEL SEGMENTO ST (IMEST), PARA PREVENIR LA MUERTE Y UN REINFARTO DE MIOCARDIO EN AQUELLOS PACIENTES QUE SE ENCUENTRAN EN TRATAMIENTO CON AGENTES TROMBOLÍTICOS, O QUE NO VAYAN A RECIBIR INICIALMENTE ALGUNA OTRA FORMA DE TERAPIA DE REVASCULARIZACIÓN. SE HA DEMOSTRADO QUE ARIXTA REDUCE EL RIESGO DE MORTALIDAD POR TODAS LAS CAUSAS EN PACIENTES QUE PADECEN IMEST.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES – HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A ARIXTRA O CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES, – HEMORRAGIA ACTIVA DE IMPORTANCIA CLÍNICA. – ENDOCARDITIS BACTERIANA AGUDA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ARIXTRA NO DEBE ADMINISTRARSE VÍA INTRAMUSCULAR. ICP Y RIESGO DE DESARROLLO DE TROMBOS EN EL CATÉTER GULA: EN PACIENTES CON IMEST QUE SE SOMETAN A UNA ICP PRIMARIA PARA REVASCULARIZACIÓN, NO SE RECOMIENDA EL USO DE ARIXTRA ANTES Y DURANTE LA ICP. EN PACIENTES CON AI/IMSEST E IMEST QUE SE SOMETEN A ICP NO PRIMARIA, NO SE RECOMIENDA EL USO DE ARIXTRA COMO ÚNICO ANTICOAGULANTE DURANTE LA ICP. POR TANTO, SE DEBERÁ UTILIZAR HNF DE ACUERDO CON LA PRÁCTICA ESTÁNDAR (VÉASE DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). EN UN ESTUDIO CLÍNICO QUE COMPARÓ DOS REGÍMENES POSOLÓGICOS DE UFH DURANTE LA INTERVENCIÓN PERCUTÁNEA CORONARIA (PCI) NO PRIMARIA, SE ALEATORIZÓ A LOS PACIENTES CON AI/IMSEST TRATADOS CON FONDAPARINUX PARA RECIBIR YA FUERE LA DOSIS ESTÁNDAR DE UFH (DOSIS MEDIANA DE 85U/KG), O BIEN, IA DOSIS BAJA DE UFH (DOSIS MEDIANA DE 50U/KG). LA INCIDENCIA DE HEMORRAGIA MAYOR PERI-PCI FUE DE 1.2% CON LA DOSIS ESTÁNDAR DE UFH Y DE 1.4% CON IA DOSIS BAJA DE UPH. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS SE HA DEMOSTRADO QUE EXISTE UN RIESGO BAJO, PERO CRECIENTE, DE QUE SE DESARROLLEN TROMBOS EN EL CATÉTER GUÍA DE LOS PACIENTES TRATADOS ÚNICAMENTE CON ARIXTRA, COMO TERAPIA ANTICOAGULANTE, DURANTE IA ICP, EN COMPARACIÓN CON EL GRUPO DE PACIENTES CONTROL. EN LA ICP NO PRIMARIA DE PACIENTES CON AL/IMSEST, LAS TASAS DE INCIDENCIA FUERON 1.0% FRENTE A 0.3% (ARIXTRA FRENTE A ENOXAPARINA, MIENTRAS QUE, EN IA ICP PRIMARIA EN PACIENTES CON IMEST, LAS TASAS DE INCIDENCIA FUERON 1.2% FRENTE A 0% (ARIXTRA FRENTE A CONTROL). EN PACIENTES CON AI/IMSEST TRATADOS CON FONDAPARINUX QUE FUERON ALEATORIZADOS PARA RECIBIR REGÍMENES DE UFH A DOSIS ESTÁNDAR O DOSIS BAJA DURANTE LA PCI NO PRIMARIA, LA INCIDENCIA DE TROMBOSIS DEL CATÉTER FUE DE 0.1% Y