Descripción

INDICACIONES
EL BACLOFENO INTRATECAL ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON ESPASTICIDAD CRÓNICA SEVERA DE ORIGEN MEDULAR (ASOCIADA CON TRAUMATISMO O ESCLEROSIS MÚLTIPLE) O DE ORIGEN CEREBRAL, QUE NO RESPONDEN A ANTIESPÁSTICOS ADMINISTRADOS POR VÍA ORAL Y/O QUE EXPERIMENTAN EFECTOS SECUNDARIOS INTOLERABLES A DOSIS ORALES EFECTIVAS. EN PACIENTES CON ESPASTICIDAD SECUNDARIA A TRAUMATISMO DE CRÁNEO, SE RECOMIENDA ESPERAR AL MENOS UN AÑO DESPUÉS DEL TRAUMATISMO, TIEMPO EN EL CUAL LOS SÍNTOMAS DE ESPASTICIDAD SE ESTABILIZAN. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: BACLOFENO ESTÁ INDICADO EN PACIENTES A PARTIR DE LOS 4 AÑOS DE EDAD Y MENORES DE 18 AÑOS CON ESPASTICIDAD CRÓNICA SEVERA DE ORIGEN CEREBRAL O DE ORIGEN ESPINAL (ASOCIADA CON TRAUMATISMO O ESCLEROSIS MÚLTIPLE) QUE NO RESPONDEN A ANTIESPÁSTICOS ADMINISTRADOS POR VÍA ORAL (INCLUIDO EL BACLOFENO ORAL) Y/O QUE NO TOLERAN LAS DOSIS ORALES EFICACES.

CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL ACTIVO O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. EL FÁRMACO NO DEBE ADMINISTRARSE POR CUALQUIER VÍA QUE NO SEA POR VÍA INTRATECAL. PRECAUCIONES: – PRECAUCIONES EN POBLACIONES ESPECIALES PRECAUCIONES EN PACIENTES PEDIÁTRICOS: LOS NIÑOS DEBEN TENER MASA CORPORAL SUFICIENTE PARA ALOJAR LA BOMBA IMPLANTABLE PARA LA INFUSIÓN CRÓNICA. EL USO INTRATECAL DE BACLOFENO EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA DEBE SER PRESCRITO POR MÉDICOS ESPECIALISTAS CON LOS CONOCIMIENTOS Y EXPERIENCIA NECESARIOS. HAY MUY POCOS DATOS CLÍNICOS SOBRE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL USO DE BACLOFEN INTRATECAL EN NIÑOS MENORES DE CUATRO AÑOS. LA INSERCIÓN DEL CATÉTER TRANSCUTÁNEO DURANTE LA IMPLANTACIÓN DE LA BOMBA Y LA PRESENCIA DE UN TUBO DE PEG AUMENTAN EL INCIDENCIA DE INFECCIONES EN LOS NIÑOS. GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES: EN PACIENTES CON CIRCULACIÓN LENTA DE LCR DEBIDO, POR EJEMPLO, A LA OBSTRUCCIÓN CAUSADA POR LA INFLAMACIÓN O TRAUMA, LA DEMORA EN LA MIGRACIÓN DE BACLOFENO INTRATECAL PUEDE REDUCIR LA EFICACIA ANTIESPÁSTICA Y AUMENTAR LOS EFECTOS ADVERSOS. EN LOS PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL, ES POSIBLE QUE LA DOSIS DEBA REDUCIRSE PARA TENER EN CUENTA LA CONDICIÓN CLÍNICA O EL NIVEL DE DEPURACIÓN RENAL REDUCIDA. LOS PACIENTES CON TRASTORNOS PSICÓTICOS, ESQUIZOFRENIA, ESTADOS DE CONFUSIÓN O ENFERMEDAD DE PARKINSON DEBEN SER TRATADOS CAUTELA CON BACLOFENO INTRATECAL Y SOMETERSE A UNA ESTRICTA VIGILANCIA CUANDO LA EXACERBACIÓN DE TALES CONDICIONES SE HA OBSERVADO DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL DE BACLOFENO. LOS PACIENTES CON EPILEPSIA DEBEN SER ESPECIALMENTE SUPERVISADOS, YA QUE PUEDEN OCURRIR OCASIONALMENTE CONVULSIONES EN CASO DE UNA SOBREDOSIS O LA RETIRADA DE LA MEDICACIÓN, E INCLUSO DURANTE EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON DOSIS TERAPÉUTICAS DE BACLOFENO INTRATECAL. EL BACLOFENO INTRATECAL DEBE SER UTILIZADO CON