Descripción
INDICACIONES
CONTROLAR Y PREVENIR EPISODIOS HEMORRÁGICOS Y PARA PROFILAXIS DE RUTINA Y QUIRÚRGICA EN PACIENTES CON HEMOFILIA B (DEFICIENCIA CONGÉNITA DE FACTOR IX O ENFERMEDAD DE CHRISTMAS).
CONTRAINDICACIONES
PACIENTES CON UNA HISTORIA CONOCIDA DE HIPERSENSIBILIDAD A LA PROTEÍNA DE HÁMSTER, EMBARAZO Y LACTANCIA. ESTE PRODUCTO NO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE DEFICIENCIAS DE OTROS FACTORES (POR EJEMPLO II, VII, X) NI PARA EL DE PACIENTES CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES AL FACTOR VIII, NI PARA REVERTIR LA ANTICOAGULACIÓN INDUCIDA POR LA CUMARINA, NI PARA EL TRATAMIENTO DE HEMORRAGIAS DEBIDAS A CONCENTRACIONES BAJAS DE FACTORES DE COAGULACIÓN DEPENDIENTES DEL HÍGADO. ESTE PRODUCTO PUEDE SER POTENCIALMENTE PELIGROSO EN PACIENTES CON SIGNOS DE FIBRINOLISIS O COAGULACIÓN INTRAVASCULAR DISEMINADA. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES HIPERSENSIBILIDAD. PARA TODOS LOS PRODUCTOS DE FACTOR IX, INCLUYENDO A BENEFIX®, SE HAN REPORTADO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, DE TIPO ALÉRGICO INCLUYENDO ANAFILAXIS. CON FRECUENCIA, ESTOS EVENTOS HAN OCURRIDO EN CERCANA ASOCIACIÓN TEMPORAL CON EL DESARROLLO DE INHIBIDORES DEL FACTOR IX. SE DEBE INFORMAR A LOS PACIENTES DE LOS SÍNTOMAS Y SIGNOS TEMPRANOS DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, INCLUYENDO URTICARIA, URTICARIA GENERALIZADA, ESCALOFRÍOS (RIGIDEZ), RUBORIZACIÓN, ANGIOEDEMA, PRESIÓN EN EL PECHO, LARINGOESPASMO, BRONCOESPASMO, DISNEA, SIBILANCIAS, DESMAYO, HIPOTENSIÓN, TAQUICARDIA, VISIÓN BORROSA Y ANAFILAXIA. SI SE PRESENTAN REACCIONES ALÉRGICAS O ANAFILÁCTICAS SE DEBE SUSPENDER INMEDIATAMENTE LA ADMINISTRACIÓN DE BENEFIX® Y SE DEBE PROPORCIONAR TRATAMIENTO MÉDICO ADECUADO, QUE PUEDE INCLUIR TRATAMIENTO PARA CHOQUE. SI ALGUNO DE LOS SÍNTOMAS DESCRITOS OCURREN, SE DEBE ACONSEJAR A LOS PACIENTES DESCONTINUAR LA UTILIZACIÓN DEL PRODUCTO Y CONTACTAR A SU MÉDICO Y/O BUSCAR INMEDIATAMENTE CUIDADO DE URGENCIAS DEPENDIENDO DEL TIPO Y LA SEVERIDAD DE LA REACCIÓN. SE HA REPORTADO SÍNDROME NEFRÓTICO DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN DE TOLERANCIA INMUNE CON PRODUCTOS DEL FACTOR IX EN PACIENTES CON HEMOFILIA B, QUE DESARROLLARON