Descripción

INDICACIONES
CONTROLAR Y PREVENIR EPISODIOS HEMORRAGICOS Y PARA PROFILAXIS DE RUTINA Y QUIRURGICA EN PACIENTES CON HEMOFILIA B (DEFICIENCIA CONGENITA DE FACTOR IX O ENFERMEDAD DE CHRISTMAS).

CONTRAINDICACIONES
PACIENTES CON UNA HISTORIA CONOCIDA DE HIPERSENSIBILIDAD A LA PROTEINA DE HAMSTER, EMBARAZO Y LACTANCIA. ESTE PRODUCTO NO ESTA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE DEFICIENCIAS DE OTROS FACTORES (POR EJEMPLO II, VII, X) NI PARA EL DE PACIENTES CON HEMOFILIA A CON INHIBIDORES AL FACTOR VIII, NI PARA REVESTIR LA ANTICOAGULACION INDUCIDA POR LA CUMARINA, NI PARA EL TRATAMIENTO DE HEMORRAGIAS DEBIDAS A CONCENTRACIONES BAJAS DE FACTORES DE COAGULACION DEPENDIENTES DEL HIGADO. ESTE PRODUCTO PUEDE SER POTENCIALMENTE PELIGROSO EN PACIENTES CON SIGNOS DE FIBRINOLISIS O COAGULACION INTRAVASCULAR DISEMINADA. USO DE ESPECIALISTA. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES HIPERSENSIBILIDAD. PARA TODOS LOS PRODUCTOS DE FACTOR IX, INCLUYENDO A BENEFIX®, SE HAN REPORTADO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, DE TIPO ALÉRGICO INCLUYENDO ANAFILAXIS. CON FRECUENCIA, ESTOS EVENTOS HAN OCURRIDO EN CERCANA ASOCIACIÓN TEMPORAL CON EL DESARROLLO DE INHIBIDORES DEL FACTOR IX. SE DEBE INFORMAR A LOS PACIENTES DE LOS SÍNTOMAS Y SIGNOS TEMPRANOS DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, INCLUYENDO URTICARIA, URTICARIA GENERALIZADA, ESCALOFRÍOS (RIGIDEZ), RUBORIZACIÓN, ANGIOEDEMA, PRESIÓN EN EL PECHO, LARINGOESPASMO, BRONCOESPASMO, DISNEA, SIBILANCIAS, DESMAYO, HIPOTENSIÓN, TAQUICARDIA, VISIÓN BORROSA Y ANAFILAXIA. SI SE PRESENTAN REACCIONES ALÉRGICAS O ANAFILÁCTICAS SE DEBE SUSPENDER INMEDIATAMENTE LA ADMINISTRACIÓN DE BENEFIX® Y SE DEBE PROPORCIONAR TRATAMIENTO MÉDICO ADECUADO, QUE PUEDE INCLUIR TRATAMIENTO PARA CHOQUE. SI ALGUNO DE LOS SÍNTOMAS DESCRITOS OCURREN, SE DEBE ACONSEJAR A LOS PACIENTES