Descripción

INDICACIONES
INDICADO EN TRATAMIENTO DE CÁNCER DE PRÓSTATA AVANZADO EN COMBINACIÓN CON LA TERAPIA DE LHRH ANÁLOGO O CASTRACIÓN QUIRÚRGICA.

CONTRAINDICACIONES
ESTÁ CONTRAINDICADO EN MUJERES Y NIÑOS. NO DEBE ADMINISTRARSE A CUALQUIER PACIENTE QUE HAYA DEMOSTRADO UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A SU USO. LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE TERFENADINA, ASTEMIZOL O CISAPRIDA CON BICALUTAMIDA ESTÁ CONTRAINDICADA. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: LA BICALUTAMIDA SE METABOLIZA PRINCIPALMENTE EN EL HÍGADO. LOS DATOS SUGIEREN QUE SU ELIMINACIÓN PUEDE SER MÁS LENTA EN SUJETOS CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE Y ESTO PODRÍA LLEVAR A UNA MAYOR ACUMULACIÓN DE BICALUTAMIDA. POR LO TANTO, DEBE UTILIZARSE CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA MODERADA A SEVERA. DEBEN SER CONSIDERADAS PRUEBAS PERIÓDICAS DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA DEBIDO A LA POSIBILIDAD DE ALTERACIONES HEPÁTICAS. LA MAYORÍA DE LOS CAMBIOS SE ESPERA QUE OCURRAN DENTRO DE LOS PRIMEROS 6 MESES DE TERAPIA CON BICALUTAMIDA. CAMBIOS SEVEROS HEPÁTICOS SE HAN OBSERVADO EN RARAS OCASIONES. DEBE SUSPENDERSE SI LOS CAMBIOS SON SEVEROS. EL TRATAMIENTO CON BICALUTAMIDA SE HA DEMOSTRADO QUE INHIBE EL CITOCROMO P450 (CYP 3A4), COMO TAL DEBE TENERSE PRECAUCIÓN CUANDO SE ADMINISTRA CONJUNTAMENTE CON FÁRMACOS METABOLIZADOS PREDOMINANTEMENTE POR EL CYP 3A4.