Descripción
INDICACIONES
TRATAMIENTO DE LA HIPERACTIVIDAD MUSCULAR EN LAS PATOLOGÍAS ABAJO RELACIONADAS, POR SU ACCIÓN COMO AGENTE INHIBIDOR DE LA LIBERACIÓN DE ACETILCOLINA PRESINÁPTICA. · OFTALMOLOGÍA: BLEFAROESPASMO ESENCIAL BENIGNO O ASOCIADO A DISTONÍA, ESTRABISMO Y DISTONÍA FOCAL. · NEUROLOGÍA: PARÁLISIS CEREBRAL, TREMOR, ESPASTICIDAD, DISTONÍAS, MIOCLONÍAS, ESPASMO HEMIFACIAL, CEFALEA TENSIONAL, TORTÍCOLIS ESPASMÓDICA. · UROLOGÍA: HIPERACTIVIDAD DEL MÚSCULO DESTRUSOR DE LA VEJIGA. · OTORRINOLARINGOLOGÍA: TEMBLOR PALATAL ESENCIAL, DISFONÍA ESPASMÓDICA. · DERMATOLOGÍA: HIPERHIDROSIS FOCAL AXILAR Y PALMAR.TRATAMIENTO DE LÍNEAS FACIALES HIPERFUNCIONALES. · TRAUMATOLOGÍA/ ORTOPEDIA: PADECIMIENTOS ESPÁSTICOS, DOLOR EN ESPALDA CUELLO Y ESPINA DORSAL ASOCIADOS A CONTRACTURAS PATOLÓGICAS · ALTERNATIVO EN LA PROFILAXIS DEL DOLOR DE CABEZA EN MIGRAÑA CRÓNICA.
CONTRAINDICACIONES
BOTOX® ESTÁ CONTRAINDICADO: EN INDIVIDUOS CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A LA TOXINA BOTULÍNICA TIPO A O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES, O EN PRESENCIA DE MIASTENIA GRAVIS O SÍNDROME DE EATON LAMBERT, O EN PRESENCIA DE INFECCIÓN EN EL SITIO (O SITIOS) DE INYECCIÓN PROPUESTO(S). BOTOX® PARA EL TRATAMIENTO DE HIPERACTIVIDAD DEL MÚSCULO DETRUSOR DE LA VEJIGA, DISFUNCIÓN DE LA VEJIGA, ESTÁ TAMBIÉN CONTRAINDICADO EN: · PACIENTES CON INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO. · PACIENTES CON RETENCIÓN URINARIA AGUDA QUIENES NO SE REALIZAN RUTINARIAMENTE LIMPIEZA CON AUTO-CATETERIZACIÓN INTERMITENTE (CIC). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: · GENERAL: BOTOX® PUEDE PRODUCIR POSIBLES EFECTOS DE DEBILIDAD MUSCULAR ASOCIADOS A LA DIFUSIÓN EN SITIOS DISTANTES DEL PUNTO DE APLICACIÓN, LOS SÍNTOMAS PUEDEN INCLUIR DEBILIDAD MUSCULAR, DISFAGIA, NEUMONÍA POR ASPIRACIÓN, TRASTORNOS DEL HABLA Y DEPRESIÓN RESPIRATORIA. ESTAS REACCIONES PUEDEN SER POTENCIALMENTE FATALES. LOS ESTUDIOS ADECUADOS COMO DOSIFICACIÓN PARA PACIENTE GERIÁTRICOS AÚN NO SE HAN LLEVADO A CABO. LA SELECCIÓN DE LA DOSIS DEBE SER LA MISMA; SIN EMBARGO, SE RECOMIENDA UTILIZAR LA DOSIS EFECTIVA MÁS BAJA POSIBLE. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BOTOX® EN EL TRATAMIENTO DE BLEFAROESPASMO, ESPASMO HEMIFACIAL O DISTONÍA CERVICAL IDIOPÁTICA EN NIÑOS (MENORES DE 12 AÑOS) AÚN NO HAN SIDO DEMOSTRADAS. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BOTOX® EN EL TRATAMIENTO DE HIPERHIDROSIS PRIMARIA DE LA AXILA NO HA SIDO INVESTIGADA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS. LA ANATOMÍA RELEVANTE Y CUALESQUIERA ALTERACIONES DE LA ANATOMÍA DEBIDAS A PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PREVIOS DEBEN SER PONDERADAS ANTES DE ADMINISTRAR BOTOX®. DEBE EVITARSE LA INYECCIÓN DE