Descripción

INDICACIONES
ACTA NO. 58 DE 2009 (2.3.12.) ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES QUE SE ENLISTAN A CONTINUACIÓN, CUANDO SON CAUSADAS POR BACTERIAS SUSCEPTIBLES: O INFECCIONES DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS BAJAS, INCLUYENDO NEUMONÍA Y BRONQUITIS. O INFECCIONES DE LAS VÍAS URINARIAS, COMPLICADAS- INCLUYENDO PIELONEFRITIS- COMO NO COMPLICADAS. O INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURAS CUTÁNEAS. O INFECCIONES INTRAABDOMINALES, INCLUYENDO PERITONITIS E INFECCIONES DE LAS VÍAS BILIARES. INFECCIONES GINECOLÓGICAS. O SEPTICEMIA. O TERAPIA EMPÍRICA PARA PACIENTES CON NEUTROPENIA FEBRIL. PACIENTES PEDIÁTRICOS (NIÑOS MAYORES DE 2 MESES): ESTÁ INDICADO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS PARA EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES ENLISTADAS A CONTINUACIÓN, CUANDO SON CAUSADAS POR BACTERIAS SUSCEPTIBLES: O NEUMONÍA. O INFECCIONES DE LAS VÍAS URINARIAS, COMPLICADAS– INCLUYENDO PIELONEFRITIS- COMO NO COMPLICADAS. O INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURAS CUTÁNEAS. O SEPTICEMIA. O TERAPIA EMPÍRICA PARA PACIENTES CON NEUTROPENIA FEBRIL. O MENINGITIS BACTERIANA.

CONTRAINDICACIONES
ACTA 10 DE 2013 NUMERAL 3.6.2 ACTA 21/2016 NUMERAL 3.4.4 PRIMERA PAR CONTRAINDICACIONES: ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON REACCIONES PREVIAS DE HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES DE LA FÓRMULA, ANTIBIÓTICOS DE LA CLASE DE CEFALOSPORINAS, PENICILINAS U OTROS ANTIBIÓTICOS BETALACTÁMICOS. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO: EN PACIENTES CON DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL, TAL COMO EXCRECIÓN URINARIA REDUCIDA DEBIDA A INSUFICIENCIA RENAL (DEPURACIÓN DE CREATININA = 50 ML/MIN.) U OTRAS CONDICIONES QUE PUEDEN COMPROMETER LA FUNCIÓN RENAL, DEBE AJUSTARSE LA DOSIS DE CEFEPIMA PARA COMPENSAR LA TASA DE ELIMINACIÓN RENAL MÁS LENTA. DEBIDO A QUE EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL U OTRAS CONDICIONES QUE COMPROMETEN LA FUNCIÓN RENAL PUEDEN PRESENTARSE CONCENTRACIONES SÉRICAS ELEVADAS Y PROLONGADAS DEL ANTIBIÓTICO CON LAS DOSIS USUALES, LA DOSIS DE MANTENIMIENTO DEBE REDUCIRSE CUANDO CEFEPIME SE ADMINISTRA A TALES PACIENTES. LA DOSIS CONTINUA DEBE ADMINISTRARSE DE ACUERDO AL GRADO DE DETERIORO RENAL, GRAVEDAD DE LA INFECCIÓN Y SENSIBILIDAD DE LOS ORGANISMOS CAUSANTES. DURANTE ESTUDIOS DE VIGILANCIA POST COMERCIALIZACIÓN, SE REPORTARON LOS SIGUIENTES EVENTOS ADVERSOS SERIOS: ENCEFALOPATÍA REVERSIBLE (TRASTORNO DE LA CONCIENCIA INCLUYENDO CONFUSIÓN, ALUCINACIONES, ESTUPOR Y COMA), MIOCLONO, CONVULSIONES (INCLUYENDO ESTADO EPILÉPTICO NO CONVULSIVO) Y/O INSUFICIENCIA RENAL. LA MAYORÍA DE LOS CASOS SE PRESENTÓ EN PACIENTES CON DETERIORO RENAL QUE RECIBIERON DOSIS DE CEFEPIMA QUE EXCEDÍAN LAS RECOMENDACIONES. EN GENERAL, LOS SÍNTOMAS DE NEUROTOXICIDAD SE RESOLVIERON DESPUÉS DE SUSPENDER EL TRATAMIENTO