Descripción

INDICACIONES
TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA PANCREÁTICA EXOCRINA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS, ASOCIADO FRECUENTEMENTE PERO SIN LIMITARSE A: – FIBROSIS QUÍSTICA – PANCREATITIS CRÓNICA – CIRUGÍA PANCREÁTICA – GASTRECTOMÍA – CÁNCER PANCREÁTICO – CIRUGÍA DE BYPASS GASTROINTESTINAL (POR EJEMPLO, GASTROENTEROSTOMIA BILLROTH II). – OBSTRUCCIÓN DEL CONDUCTO DEL PÁNCREAS O DEL CONDUCTO COMÚN DE LA BILIS (POR EJEMPLO, POR NEOPLASMA). – SÍNDROME SHWACHMAN-DIAMOND. ESTADO DESPUÉS DE UN ATAQUE DE PANCREATITIS AGUDA E INICIACIÓN DE ALIMENTACIÓN ENTERAL U ORAL.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LA SUSTANCIA ACTIVA O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: SE HA REPORTADO CONSTRICCIÓN O ESTENOSIS DEL ÍELO-CIEGO Y DEL INTESTINO GRUESO (COLONOPATÍA FIBROSANTE), EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE TOMAN ALTAS DOSIS DE PREPARACIONES A BASE DE PANCREATINA. COMO UNA PRECAUCIÓN, LOS SÍNTOMAS ABDOMINALES INUSUALES O LOS CAMBIOS EN LOS SÍNTOMAS ABDOMINALES, DEBEN SER EVALUADOS MEDICAMENTE PARA EXCLUIR LA POSIBILIDAD DE UNA COLONOPATÍA FIBROSANTE, ESPECIALMENTE SI EL PACIENTE ESTÁ TOMANDO UN EXCESO DE 10.000 UNIDADES DE LIPASA/KG/DÍA. COMO OCURRE CON TODOS LOS PRODUCTOS DE PANCREATINA PORCINA, COMERCIALIZADOS ACTUALMENTE, EL CREON® PROCEDE DE TEJIDO PANCREÁTICO DE CERDOS USADOS PARA CONSUMO ALIMENTICIO. AUNQUE EL RIESGO QUE EL CREON® PUEDA TRANSMITIR ALGÚN AGENTE INFECCIOSO A LOS HUMANOS SE HA REDUCIDO MEDIANTE EL ANÁLISIS E INACTIVACIÓN DE CIERTOS VIRUS DURANTE LA MANUFACTURA, EXISTE UN RIESGO TEÓRICO POR LA TRANSMISIÓN DE ENFERMEDAD VIRAL, INCLUYENDO ENFERMEDADES CAUSADAS POR VIRUS NUEVOS O POR VIRUS NO IDENTIFICADOS. LA PRESENCIA DE VIRUS PORCINOS QUE PUEDEN INFECTAR A LOS HUMANOS NO PUEDE SER EXCLUIDA DEL TODO. SIN EMBARGO, NO SE HAN REPORTADO CASOS DE TRANSMISIÓN DE UNA ENFERMEDAD INFECCIOSA ASOCIADA CON EL USO DE EXTRACTOS PANCREÁTICOS PORCINOS, DURANTE SU USO A LARGO PLAZO.