Descripción
INDICACIONES
INDICACIONES Y USO CUBICIN® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES INFECCIONES: INFECCIONES COMPLICADAS DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS ADULTOS (? 18 AÑOS DE EDAD) Y PACIENTES PEDIÁTRICOS (1 A 17 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (CSSSI POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) CAUSADA POR CEPAS SUSCEPTIBLES A LAS SIGUIENTES BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: STAPHYLOCOCCUS AUREUS (INCLUYENDO CEPAS RESISTENTES A LA METICILINA), STREPTOCOCCUS PYOGENES, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE SUBESPECIE EQUISIMILIS Y ENTEROCOCCUS FAECALIS (SÓLO CEPAS SUSCEPTIBLES A LA VANCOMICINA). INFECCIONES SANGUÍNEAS POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BACTEREMIA) PACIENTES ADULTOS (> 18 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES DEL TORRENTE SANGUÍNEO CAUSADAS POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BACTEREMIA), INCLUYENDO LA ENDOCARDITIS INFECCIOSA DERECHA PRODUCIDA POR CEPAS RESISTENTES O SENSIBLES A LA METICILINA. PACIENTES PEDIÁTRICOS (1 A 17 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES DEL TORRENTE SANGUÍNEO (BACTEREMIA) CAUSADAS POR CEPAS DE S. AUREUS METICILINO SENSIBLES Y METICILINO RESISTENTES
CONTRAINDICACIONES
1. CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD A LA DAPTOMICINA O ALGUNO DE SUS EXCIPIENTES. ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ INDICADO EN NEUMONÍA, NI EN ENDOCARDITIS INFECCIOSA IZQUIERDA. 2. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: REACCIONES ANAFILÁCTICAS O DE HIPERSENSIBILIDAD: SE HAN NOTIFICADO REACCIONES ANAFILÁCTICAS Y DE HIPERSENSIBILIDAD CON EL USO DE CASI TODOS LOS ANTIBACTERIANOS, INCLUIDO CUBICIN®. SI SE PRODUCE UNA REACCIÓN ALÉRGICA A CUBICIN®, SE DEBE SUSPENDER SU ADMINISTRACIÓN E INSTAURAR EL TRATAMIENTO APROPIADO. NEUMONÍA: CUBICIN® NO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS SE HA DEMOSTRADO QUE CUBICIN® NO ES EFICAZ COMO TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD, DEBIDO A QUE SE UNE AL FACTOR SURFACTANTE PULMONAR, CON LA CONSIGUIENTE INACTIVACIÓN. EFECTOS SOBRE EL MÚSCULO ESQUELÉTICO SE HAN COMUNICADO ELEVACIONES DE LA CREATINA-FOFOQUINASA PLASMÁTICA, DOLORES MUSCULARES, DEBILIDAD Y/O RABDOMIÓLISIS DURANTE EL TRATAMIENTO CON CUBICIN®. SE RECOMIENDA: – VIGILAR A LOS PACIENTES QUE RECIBEN CUBICIN® PARA DETECTAR LA APARICIÓN DE DOLOR MUSCULAR O DE DEBILIDAD MUSCULAR, ESPECIALMENTE EN LA CARA ANTERIOR DE LAS EXTREMIDADES. – EN PACIENTES QUE RECIBEN CUBICIN®, DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE CREATINA-FOSFOQUINASA AL INICIO Y A INTERVALOS REGULARES DURANTE EL TRATAMIENTO (AL MENOS UNA VEZ POR SEMANA), Y CON MAYOR FRECUENCIA EN PACIENTES QUE RECIBEN TRATAMIENTO CONCOMITANTE PREVIO RECIENTE CON UN INHIBIDOR DE LA HMG-COA REDUCTASA O EN AQUELLOS CON ELEVACIONES DE LA CREATINA-FOSFOQUINASA QUE OCURREN DURANTE EL TRATAMIENTO CON CUBICIN® – EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL SE DEBE MONITOREAR TANTO LA FUNCIÓN RENAL COMO LA CREATINA-FOSFOQUINASA MÁS DE UNA VEZ POR SEMANA. SUSPENDER DEFINITIVAMENTE LA ADMINISTRACIÓN DE CUBICIN® EN LOS PACIENTES CON SIGNOS Y SÍNTOMAS INEXPLICADOS DE MIOPATÍA ACOMPAÑADOS DE ELEVACIONES DE