Descripción
INDICACIONES
LA DAPTOMICINA ESTÁ INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES INFECCIONES: INFECCIONES COMPLICADAS DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS ADULTOS (MAYOR O IGUAL A 18 AÑOS DE EDAD) Y PACIENTES PEDIÁTRICOS (1 A 17 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES COMPLICADAS DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS (CSSSI POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) CAUSADA POR CEPAS SUSCEPTIBLES A LAS SIGUIENTES BACTERIAS GRAM-POSITIVAS: STAPHYLOCOCCUS AUREUS (INCLUYENDO CEPAS RESISTENTES A LA METICILINA), STREPTOCOCCUS PYOGENES, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE SUBESPECIE EQUISIMILIS Y ENTEROCOCCUS FAECALIS (SÓLO CEPAS SUSCEPTIBLES A LA VANCOMICINA). INFECCIONES SANGUÍNEAS POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BACTEREMIA) PACIENTES ADULTOS (> 18 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES DEL TORRENTE SANGUÍNEO CAUSADAS POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BACTEREMIA), INCLUYENDO LA ENDOCARDITIS INFECCIOSA DERECHA PRODUCIDA POR CEPAS RESISTENTES O SENSIBLES A LA METICILINA. PACIENTES PEDIÁTRICOS (1 A 17 AÑOS DE EDAD) CON INFECCIONES DEL TORRENTE SANGUÍNEO (BACTEREMIA) CAUSADAS POR CEPAS DE S. AUREUS METICILINO SENSIBLES Y METICILINO RESISTENTES.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LA DAPTOMICINA O ALGUNO DE SUS EXCIPIENTES. ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ INDICADO EN NEUMONÍA, NI EN ENDOCARDITIS INFECCIOSA IZQUIERDA. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: REACCIONES ANAFILÁCTICAS O DE HIPERSENSIBILIDAD: SE HAN NOTIFICADO REACCIONES ANAFILÁCTICAS Y DE HIPERSENSIBILIDAD CON EL USO DE CASI TODOS LOS ANTIBACTERIANOS, INCLUIDO ESTE PRODUCTO. SI SE PRODUCE UNA REACCIÓN ALÉRGICA, SE DEBE SUSPENDER SU ADMINISTRACIÓN E INSTAURAR EL TRATAMIENTO APROPIADO. NEUMONÍA: NO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS SE HA DEMOSTRADO QUE DAPTOMICINA NO ES EFICAZ COMO TRATAMIENTO DE LA NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD, DEBIDO A QUE SE UNE AL FACTOR SURFACTANTE PULMONAR, CON LA CONSIGUIENTE INACTIVACIÓN. EFECTOS SOBRE EL MÚSCULO ESQUELÉTICO: SE HAN COMUNICADO ELEVACIONES DE LA CREATINA-FOFOQUINASA PLASMÁTICA, DOLORES MUSCULARES, DEBILIDAD Y/O RABDOMIÓLISIS DURANTE EL TRATAMIENTO CON DAPTOMICINA. SE RECOMIENDA: – VIGILAR A LOS PACIENTES QUE RECIBEN DAPTOMICINA PARA DETECTAR LA APARICIÓN DE DOLOR MUSCULAR O DE DEBILIDAD MUSCULAR, ESPECIALMENTE EN LA CARA ANTERIOR DE LAS EXTREMIDADES. – EN PACIENTES QUE RECIBEN DAPTOMICINA, DETERMINAR LA CONCENTRACIÓN DE CREATINA-FOSFOQUINASA AL INICIO Y A INTERVALOS REGULARES DURANTE EL TRATAMIENTO (AL MENOS UNA VEZ POR SEMANA), Y CON MAYOR FRECUENCIA EN PACIENTES QUE RECIBEN TRATAMIENTO CONCOMITANTE PREVIO RECIENTE CON UN INHIBIDOR DE LA HMG-COA REDUCTASA O EN AQUELLOS CON ELEVACIONES DE LA CREATINA-FOSFOQUINASA QUE OCURREN DURANTE EL TRATAMIENTO CON DAPTOMICINA – EN PACIENTES ADULTOS CON DISFUNCIÓN RENAL SE DEBE MONITOREAR TANTO