Descripción

INDICACIONES
DYSPORT ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LA ESPASTICIDAD FOCAL DE: O EXTREMIDADES SUPERIORES EN ADULTOS O EXTREMIDADES INFERIORES EN ADULTOS QUE AFECTAN LA ARTICULACIÓN DEL TOBILLO DEBIDO A ACCIDENTE CEREBROVASCULAR O LESIÓN CEREBRAL TRAUMÁTICA (TBI) O DEFORMIDAD DINÁMICA DEL PIE DE EQUINO, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS AMBULATORIOS, CON PARÁLISIS CEREBRAL, DE DOS AÑOS DE EDAD O MAYORES. DYSPORT ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE: O TORTÍCOLIS ESPASMÓDICA O BLEFAROESPASMO O ESPASMO HEMIFACIAL O HIPERHIDROSIS AXILAR O HIPERHIDROSIS PALMAR DYSPORT ESTÁ INDICADO PARA LA MEJORÍA TEMPORAL EN LA APARIENCIA DE MODERADA A SEVERA: O LÍNEAS GLABELARES (LÍNEAS VERTICALES ENTRE LAS CEJAS) VISTAS EN EL MÁXIMO FRUNCIMIENTO DEL CEÑO Y/O O LÍNEAS CANTALES LATERALES (LÍNEAS DE PATAS DE GALLO) VISTAS A LA MÁXIMA SONRISA EN PACIENTES ADULTOS MENORES DE 65 AÑOS, CUANDO LA GRAVEDAD DE ESTAS LÍNEAS TIENE UN IMPORTANTE IMPACTO PSICOLÓGICO EN EL PACIENTE EL USO PARA MEJORAR LA APARIENCIA DE LÍNEAS GLABELARES MODERADAS A SEVERAS NO ESTA RELACIONADO CON LA RECUPERACIÓN O MANTENIMIENTO DE LA CAPACIDAD FUNCIONAL O VITAL DE LAS PERSONAS.
CONTRAINDICACIONES
DDYSPORT ESTÁ CONTRAINDICADO EN INDIVIDUOS CON HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES DE DYSPORT. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: SE HAN REPORTADO EFECTOS ADVERSOS COMO RESULTADO DE LA DISTRIBUCIÓN DE LA TOXINA EN SITIOS ALEJADOS DEL SITIO DE ADMINISTRACIÓN, LOS CUALES, EN ALGUNOS CASOS ESTÁN ASOCIADOS CON DISFAGIA, NEUMONÍA Y/O DEBILIDAD IMPORTANTE, MUY RARA VEZ, CON LA MUERTE. LOS PACIENTES TRATADOS CON DOSIS TERAPÉUTICAS PUEDEN PRESENTAR DEBILIDAD MUSCULAR EXCESIVA. EL RIESGO DE OCURRENCIA DE DICHAS REACCIONES ADVERSAS SE PUEDE REDUCIR UTILIZANDO LA DOSIS MÍNIMA EFECTIVA Y NO EXCEDIENDO LA DOSIS RECOMENDADA. DYSPORT SOLAMENTE DEBE SER USADO CON PRECAUCIÓN Y BAJO ESTRICTA SUPERVISIÓN MÉDICA CERCANA EN PACIENTES CON EVIDENCIA CLÍNICA O SUB-CLÍNICA DE UNA MARCADA TRANSMISIÓN NEUROMUSCULAR DEFICIENTE (POR EJEMPLO, MIASTENIA GRAVIS). ESTOS PACIENTES PUEDEN PRESENTAR UN AUMENTO EN LA SENSIBILIDAD A AGENTES COMO DYSPORT, LO CUAL PUEDE PROVOCAR UNA DEBILIDAD MUSCULAR EXCESIVA CON LAS DOSIS TERAPÉUTICAS. LOS PACIENTES CON TRASTORNOS NEUROLÓGICOS SUBYACENTES ESTÁN EN MAYOR RIESGO DE ESTE EFECTO SECUNDARIO. DEBE TENERSE PRECAUCIÓN AL TRATAR PACIENTES ADULTOS ESPECIALMENTE A LOS ANCIANOS, CON ESPASTICIDAD FOCAL QUE AFECTA A LAS EXTREMIDADES INFERIORES, QUE PUEDEN ESTAR EN MAYOR RIESGO DE CAÍDAS. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS CONTROLADOS CON PLACEBO, EN LOS QUE LOS PACIENTES RECIBIERON TRATAMIENTO PARA LA ESPASTICIDAD DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES, EL 6.3% Y EL 3.7% DE LOS PACIENTES EXPERIMENTARON UNA DISMINUCIÓN EN LOS GRUPOS DE DYSPORT Y PLACEBO, RESPECTIVAMENTE. SE HAN NOTIFICADO CASOS MUY RAROS DE MUERTE, OCASIONALMENTE EN EL CONTEXTO DE DISFAGIA, NEUMOPATÍA (INCLUYENDO PERO NO LIMITADO A DISNEA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, PARO RESPIRATORIO) Y/O EN PACIENTES CON ASTENIA SIGNIFICATIVA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON TOXINA BOTULÍNICA A O B. LOS PACIENTES CON TRASTORNOS RESULTANTES DE UNA TRANSMISIÓN NEUROMUSCULAR DEFECTUOSA, DIFICULTAD PARA TRAGAR O PARA RESPIRAR,