Descripción
INDICACIONES
ENTRESTO ESTA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA FALLA CARDIACA (CLASE FUNCIONAL NYHA II – IV) EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN SISTÓLICA.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: -HIPERSENSIBILIDAD A LA SUSTANCIA ACTIVA AL SACUBITRILO, AL VALSARTÁN O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. – OADMINISTRACIÓN CON UN IECA. NO DEBE ADMINISTRARSE ENTRESTO® HASTA 36 HORAS DESPUÉS DE HABER SUSPENDIDO EL TRATAMIENTO CON EL IECA. -ANTECEDENTES CONOCIDOS DE ANGIOEDEMA RELACIONADO CON UN TRATAMIENTO ANTERIOR A BASE DE UN IECA O UN ARA. – COADMINISTRACIÓN CON ALISKIRENO EN PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 2 O EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL MODERADA A SEVERA (FGE < 60 ML/MIN/1,73 M2) - EMBARAZO NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: BLOQUEO DUAL DEL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA-ALDOSTERONA (SRAA): NO DEBE ADMINISTRARSE ENTRESTO® JUNTO CON UN IECA PORQUE EXISTE RIESGO DE ANGIOEDEMA. NO DEBE INICIARSE EL TRATAMIENTO CON ENTRESTO® HASTA 36 HORAS DESPUÉS DE HABER TOMADO LA ÚLTIMA DOSIS DEL IECA. SI SE SUSPENDE EL TRATAMIENTO CON ENTRESTO®, NO SE DEBE COMENZAR LA ADMINISTRACIÓN DE UN IECA HASTA 36 HORAS DESPUÉS DE LA ÚLTIMA DOSIS DE ENTRESTO®. SE DEBE PROCEDER CON CAUTELA CUANDO SE COADMINISTRE ENTRESTO® CON INHIBIDORES DIRECTOS DE LA RENINA, COMO EL ALISKIRENO. NO DEBE COADMINISTRARSE ENTRESTO® CON ALISKIRENO EN PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 2 O EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL MODERADA A SEVERA (FGE < 60 ML/MIN/1,73 M2. DADO QUE ENTRESTO® ACTÚA COMO ANTAGONISTA DE LOS RECEPTORES DE LA ANGIOTENSINA II, NO DEBE COADMINISTRARSE CON UN ARA. HIPOTENSIÓN ARTERIAL: SE HAN NOTIFICADO CASOS DE HIPOTENSIÓN SINTOMÁTICA EN PACIENTES TRATADOS CON ENTRESTO® EN ENSAYOS CLÍNICOS. SI APARECE HIPOTENSIÓN, SE DEBE PENSAR EN AJUSTAR LA DOSIS DE LOS DIURÉTICOS O LOS ANTIHIPERTENSIVOS QUE SE ESTÉN COADMINISTRANDO, ADEMÁS DE CONSIDERAR LA POSIBILIDAD DE TRATAR OTRAS CAUSAS DE HIPOTENSIÓN (COMO LA HIPOVOLEMIA). EN CASO DE QUE LA HIPOTENSIÓN PERSISTA PESE A ESTAS MEDIDAS, SE REDUCIRÁ LA DOSIS DE ENTRESTO® O SE SUSPENDERÁ TRANSITORIAMENTE SU ADMINISTRACIÓN. NO SUELE SER NECESARIO RETIRAR DEFINITIVAMENTE EL TRATAMIENTO.