Descripción

INDICACIONES
TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE LA HIPERURICEMIA AGUDA PARA PREVENIR INSUFICIENCIA RENAL AGUDA EN ADULTOS, NIÑOS Y ADOLESCENTES (ENTRE 0 Y 17 AÑOS), CON NEOPLASIA HEMATOLÓGICA MALIGNA, CON ELEVADA CARGA TUMORAL Y RIESGO DE LISIS O REDUCCIÓN TUMORAL RÁPIDA AL INICIO DE LA QUIMIOTERAPIA.
CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD A URICASAS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. DEFICIENCIA DE G6PD Y OTRAS ALTERACIONES METABÓLICAS CELULARES QUE CAUSAN ANEMIA HEMOLÍTICA. EL PERÓXIDO DE HIDRÓGENO ES EL PRODUCTO DERIVADO DE LA CONVERSIÓN DEL ÁCIDO ÚRICO EN ALANTOÍNA. POR TANTO, PARA EVITAR UNA POSIBLE ANEMIA HEMOLÍTICA INDUCIDA POR EL PERÓXIDO DE HIDRÓGENO, LA RASBURICASA ESTÁ CONTRAINDICADA EN PACIENTES CON ESTOS TRASTORNOS. RASBURICASA, COMO OTRAS PROTEÍNAS, PUEDE INDUCIR RESPUESTAS ALÉRGICAS EN SERES HUMANOS. LA EXPERIENCIA CLÍNICA CON FASTURTEC® DEMUESTRA QUE LOS PACIENTES DEBERÁN MONITORIZARSE ESTRECHAMENTE AL INICIO DE LA APARICIÓN DE LOS EFECTOS INDESEABLES DE TIPO ALÉRGICO, ESPECIALMENTE, EN REACCIÓN ALÉRGICA CUTÁNEA O BRONCOESPASMO. SI SE PRODUCE UNA REACCIÓN ALÉRGICA GRAVE O UNA REACCIÓN ANAFILÁCTICA, EL TRATAMIENTO DEBE SER INMEDIATAMENTE INTERRUMPIDO Y DEBE INICIARSE UN TRATAMIENTO ADECUADO. ACTUALMENTE, NO HAY SUFICIENTES DATOS DISPONIBLES EN PACIENTES QUE HAYAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON FASTURTEC® COMO PARA RECOMENDAR CICLOS DE TRATAMIENTO MÚLTIPLES. SE HAN DETECTADO ANTICUERPOS ANTIRASBURICASA EN PACIENTES TRATADOS Y EN VOLUNTARIOS SANOS. SE HAN NOTIFICADO CASOS DE METAHEMOGLOBINEMIA EN PACIENTES QUE RECIBÍAN RASBURICASA. NO SE SABE SI LOS PACIENTES CON DEFICIENCIA DE METAHEMOGLOBINA REDUCTASA O DE OTRAS ENZIMAS CON ACTIVIDAD ANTIOXIDANTE, SE INCREMENTA EL RIESGO DE METAHEMOGLOBINEMIA. SE DEBE INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO DE INMEDIATO Y PERMANENTEMENTE EN LOS PACIENTES QUE HAYAN DESARROLLADO METAHEMOGLOBINEMIA, Y SE DEBEN INICIAR MEDIDAS ADECUADAS. SE HAN NOTIFICADO CASOS DE HEMÓLISIS EN PACIENTES TRATADOS CON RASBURICASA. EN ESTE CASO, EL TRATAMIENTO DEBE SER INTERRUMPIDO DE INMEDIATO Y PERMANENTEMENTE DISCONTINUADO Y SE DEBEN INICIAR LAS MEDIDAS ADECUADAS.