Descripción
INDICACIONES
TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE HEMORRAGIAS Y EN INTERVENCIONES QUIRURGICAS EN: PACIENTES CON HEMOFILIA TIPO A CON INHIBIDOR DEL FACTOR VIII. PACIENTES CON HEMOFILIA TIPO B CON INHIBIDOR DEL FACTOR IX, TAMBIEN ES USADO EN COMBINACION CON CONCENTRADO DEL FACTOR VIII EN UN TRATAMIENTO A LARGO PLAZO PARA CONSEGUIR LA ELIMINACION COMPLETA Y PERMANENTE DEL CONCENTRADO DEL FACTOR VIII, COMO PACIENTES SIN INHIBIDOR. ADEMAS PYUEDE UTILIZARSER EN EL TRATAMIENTO DE NO HEMOFILICOS CON INHIBIDORES ADQUIRIDOS DE LOS FACTORES VIII, XI Y XII, EN CASO DE HEMORRAGIAS GRAVES O CON PELIGRO PARA LA VIDA. EN UN CASO HA SIDO UTILIZADOK ECON EXITO CON UN PACIENTES CON LA ENFERMEDAD DE VON WILLBRAND Y CON INHIBIDOR.
CONTRAINDICACIONES
SEGÚN LAS ALTERNATIVAS TERAPEUTICAS LA CONTRAINDICACIONES DEBERIA CONSIDERARSE ABSOLUTAS O RELATIVAS. EN LAS SIGUIENTES SITUACIONES, EL PRODUCTO DEBERIA ADMINSITRARSE UNICAMENTE CUANDO NO CABE ESPERAR UNA RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON EL FACTOR DE COAGULACION EN DEFIICIT, COMO POR EJEMPLO DEBIDO A UN TITULO DE INHIBIDOR MUY ALTO. COAGULACION INTRAVASCULAR DISEMINADA (CID) INFARTO DEL MIOCARDIO, TROMBOSIS Y/O EMBOLISMO AGUDOS LAS REACCIONES ALERGICAS Y ANAFILACTICAS IMPONENE LA INTERRUPCION INMEDIATA DE LA INYECCION O INFUSION. LAS REACCIONES MENOS GRAVES PUEDEN DOMINARSE MEDIANTE ANTIHISTAMINICOS. ANTE UNA REACCION GRAVE APLICAR LAS MEDIDAS ANTISHOCK ACTUALES, MODIFICACIÓN DE PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS NO SE HAN INFORMADO DE CASOS DE MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS DE FEIBA. SE NOTIFICARON CASOS DE MAT EN UN ENSAYO CLÍNICO CON EMICIZUMAB EN EL CUAL LOS SUJETOS RECIBIERON FEIBA COMO PARTE DE UN RÉGIMEN DE TRATAMIENTO PARA LA HEMORRAGIA POR DISRUPCIÓN (VÉANSE ; VÉASE TAMBIÉN OLDENBURG ET AL. EMICIZUMAB PROPHYLAXIS IN HEMOPHILIA A WITH LNHIBITORS. N ENGL J MED 2017: 377: 809-818). NO SE HAN ESTABLECIDO LA SEGURIDAD O LA EFICACIA DE FEIBA EN LA HEMORRAGIA POR DISRUPCIÓN EN PACIENTES QUE RECIBEN EMICIZUMAB. DEBERÁN TOMARSE EN CONSIDERACIÓN LOS BENEFICIOS V RIESGOS SI ES PRECISO USAR FEIBA EN PACIENTES QUE RECIBEN PROFILAXIS CON EMICIZUMAB. SI SE CONSIDERA QUE EL TRATAMIENTO CON FEIBA ES NECESARIO PARA LOS PACIENTES QUE RECIBEN EMICIZUMAB, ESTOS DEBERÁN SER MONITOREADOS ESTRECHAMENTE POR SUS MÉDICOS. FEIBA CONTIENE ISOHEMAGLUTININAS DE LOS GRUPOS SANGUÍNEOS (ANTI-A Y ANTI-B). LA TRANSMISIÓN PASIVA DE ANTICUERPOS CONTRA LOS ANTÍGENOS DE LOS ERITROCITOS COMO, POR EJEMPLO, A, B, D, PUEDE INTERFERIR CON ALGUNAS PRUEBAS SEROLÓGICAS DE ANTICUERPOS CONTRA LOS ERITROCITOS, COMO LA PRUEBA DE LA ANTIGLOBULINA (PRUEBA