Descripción

INDICACIONES
ANTAGONISTA DE LA HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINAS (GNRH) INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES VARONES ADULTOS CON CÁNCER DE PRÓSTATA AVANZADO HORMONA-DEPENDIENTE

CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. FIRMAGON NO ESTÁ INDICADO EN MUJERES NI EN PACIENTES PEDIÁTRICOS. ADEMÁS, DEBIDO A SUS EFECTOS FARMACOLÓGICOS FIRMAGON PUEDE CAUSAR DAÑO FETAL SI SE ADMINISTRA A UNA MUJER EMBARAZADA. NUEVAS PRECAUCIONES O ADVERTENCIAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO EFECTOS SOBRE EL INTERVALO QT/QTC EL TRATAMIENTO PROLOGANDO DE PRIVACIÓN ANDROGÉNICA PUEDE PRODUCIR UNA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT. (VER FARMACOLOGÍA CLÍNICA, FARMACODINÁMICA). LOS MÉDICOS DEBEN CONSIDERAR SI LOS BENEFICIOS DE UNA TERAPIA DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS SUPERAN EL RIESGO POTENCIAL EN PACIENTES CON VALORES BASE DE QTC >450 MSEG. (POR EJEMPLO, LA PROLONGACIÓN QT CONGÉNITA) Y EN LOS PACIENTES QUE TOMABAN MEDICAMENTOS ANTIARRÍTMICOS CLASE IA (POR EJEMPLO, QUINIDINA, PROCAINAMIDA) O CLASE III (POR EJEMPLO, AMIODARONA, SOTALOL). UN MINUCIOSO ESTUDIO DE QT EN HOMBRES SANOS MOSTRÓ QUE NO HUBO UN EFECTO INTRÍNSECO DE DEGARELIX EN EL INTERVALO QT / QTC. VÍA DE ADMINISTRACIÓN FIRMAGON ES SÓLO PARA LA ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA Y NO DEBE SER ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA