Descripción

INDICACIONES
ANTAGONISTA DE LA HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINAS (GNRH) INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES VARONES ADULTOS CON CÁNCER DE PRÓSTATA AVANZADO HORMONA-DEPENDIENTE

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL DEGARELIX O CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES. FIRMAGON NO ESTÁ INDICADO PARA MUJERES NI PACIENTES PEDIÁTRICOS. ASIMISMO, FIRMAGON PUEDE CAUSAR DAÑO FETAL SI SE ADMINISTRARA A UNA MUJER EMBARAZADA DEBIDO A SUS EFECTOS FARMACOLÓGICOS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS EFECTOS SOBRE EL INTERVALO QT/QTC EL TRATAMIENTO PROLOGANDO DE PRIVACIÓN ANDROGÉNICA PUEDE PRODUCIR UNA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT. LOS MÉDICOS DEBEN CONSIDERAR SI LOS BENEFICIOS DE UNA TERAPIA DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS SUPERAN EL RIESGO POTENCIAL EN PACIENTES CON VALORES BASE DE QTC >450 MSEG. (POR EJEMPLO, LA PROLONGACIÓN QT CONGÉNITA) Y EN LOS PACIENTES QUE TOMABAN MEDICAMENTOS ANTIARRÍTMICOS CLASE IA (POR EJEMPLO, QUINIDINA, PROCAINAMIDA) O CLASE III (POR EJEMPLO, AMIODARONA, SOTALOL). UN MINUCIOSO ESTUDIO DE QT EN HOMBRES SANOS MOSTRÓ QUE NO HUBO UN EFECTO INTRÍNSECO DE DEGARELIX EN EL INTERVALO QT / QTC. INSUFICIENCIA HEPÁTICA LOS PACIENTES CON SOSPECHA DE ENFERMEDAD HEPÁTICA O ENFERMEDAD HEPÁTICA DIAGNOSTICADA NO HAN SIDO INCLUIDOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS A LARGO PLAZO CON DEGARELIX. SE HAN OBSERVADO INCREMENTOS MODERADOS PERO TRANSITORIOS EN LA ALT Y AST SIN AUMENTO DE LA BILIRRUBINA O MANIFESTACIONES CLÍNICAS. EN ESTOS PACIENTES SE RECOMIENDA EL MONITOREO DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA DURANTE EL TRATAMIENTO. SE HA INVESTIGADO LA FARMACOCINÉTICA DE DEGARELIX TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE UNA DOSIS INTRAVENOSA ÚNICA EN PACIENTES QUE PRESENTAN INSUFICIENCIA HEPÁTICA DE LEVE A MODERADA. INSUFICIENCIA RENAL NO SE HA ESTUDIADO EL USO DE DEGARELIX EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL GRAVE, POR LO QUE SE DEBE UTILIZAR CON PRECAUCIÓN EN ESTOS PACIENTES.