Descripción

INDICACIONES
– TERAPIA DE REEMPLAZO: INMUNODEFICIENCIA PRIMARIA HUMORAL INMUNODEFICIENCIA SECUNDARIA TRASPLANTE ALOGÉNICO DE MÉDULA ÓSEA – INMUNOMODULACIÓN PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA SÍNDROME DE GUILLAN BARRÉ ENFERMEDAD DE KAWASAKI

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: PACIENTES CON ANTECEDENTES DE RESPUESTAS ANAFILÁCTICAS O DE HIPERSENSIBILIDAD SEVERA A LA INMUNOGLOBULINA (HUMANA). PACIENTES CON DEFICIENCIA DE IGA (< 0.05G/L). INTOLERANCIA A INMUNOGLOBULINAS HUMANAS ESPECIALMENTE EN PACIENTES CON ANTICUERPOS ANTI IGA. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: EN RARAS OCASIONES, LA INMUNOGLOBULINA NORMAL HUMANA PUEDE INDUCIR UNA REACCIÓN ANAFILÁCTICA ACOMPAÑADA DE UNA DISMINUCIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA, INCLUSO EN PACIENTES QUE ANTERIORMENTE HAYAN TOLERADO EL TRATAMIENTO CON INMUNOGLOBULINA NORMAL HUMANA. LOS PACIENTES CON ANTICUERPOS A IGA O CON DEFICIENCIAS DE IGA QUE FORMEN PARTE DE UNA ENFERMEDAD DE INMUNODEFICIENCIA PRIMARIA SUBYACENTE PARA LA CUAL SE INDIQUE EL TRATAMIENTO CON IGIV PUEDEN ESTAR EN MAYOR RIESGO DE DESARROLLAR UNA REACCIÓN ANAFILÁCTICA. DEBIDO A SE ELABORA A PARTIR DE PLASMA HUMANO, SU USO PUEDE IMPLICAR EL RIESGO DE TRANSMISIÓN DE AGENTES INFECCIOSOS, TALES COMO VIRUS, EL AGENTE DE LA VARIANTE DE LA ENFERMEDAD DE CREUTZFELDT-JAKOB Y, TEÓRICAMENTE, EL AGENTE DE LA ENFERMEDAD CLÁSICA DE CREUTZFELDT-JAKOB. LO MISMO SUCEDE EN EL CASO DE VIRUS DESCONOCIDOS O EMERGENTES Y OTROS PATÓGENOS. NO SE HAN CONFIRMADO CASOS DE TRANSMISIÓN VIRAL NI DE LA VARIANTE DE LA ENFERMEDAD DE CREUTZFELDT-JAKOB QUE HAYAN ESTADO ASOCIADOS AL USO DE INMUNOGLOBULINA HUMANA. LAS MEDIDAS NORMALES PARA LA PREVENCIÓN DE INFECCIONES OCASIONADAS POR EL USO DE MEDICAMENTOS ELABORADOS A PARTIR DE SANGRE O PLASMA HUMANO INCLUYEN LA SELECCIÓN DE DONANTES, LA SELECCIÓN DE DONACIONES Y MEZCLAS DE PLASMA INDIVIDUALES CON BASE EN MARCADORES ESPECÍFICOS DE INFECCIÓN Y LA INCORPORACIÓN PASOS EFECTIVOS DURANTE LA ELABORACIÓN PARA LA INACTIVACIÓN O ELIMINACIÓN DE VIRUS. A PESAR DE ESTAS MEDIDAS, CUANDO SE ADMINISTRAN MEDICAMENTOS ELABORADOS A PARTIR DE SANGRE O PLASMA HUMANO, NO SE PUEDE