Descripción

INDICACIONES
CÁNCER DE VEJIGA: GEMZAR® (GEMCITABINA) EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE VEJIGA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO. CÁNCER DE PÁNCREAS: GEMZAR® (GEMCITABINA) ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ADENOCARCINOMA PANCREÁTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO. CÁNCER PULMONAR DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS: GEMZAR® (GEMCITABINA) ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON CISPLATINO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER PULMONAR DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO. GEMZAR® (GEMCITABINA) COMO MONOTERAPIA PUEDE SER CONSIDERADO EN PACIENTES EN EDAD AVANZADA O EN AQUELLOS CON EVOLUCIÓN EN ESTADO 2. CÁNCER DE OVARIO: GEMZAR® (GEMCITABINA) EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA EPITELIAL OVÁRICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO Y EN PACIENTES QUE HAN RECAÍDO DESPUÉS DE UN MÍNIMO DE 6 MESES DE FINALIZADA UNA TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA BASADA EN PLATINOS. CÁNCER DE MAMA: GEMZAR® (GEMCITABINA) EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA CON RECURRENCIA LOCAL O METASTÁSICO, NO RESECABLE, QUE HAN RECAÍDO DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE/NEOADYUVANTE. LA QUIMIOTERAPIA PREVIA DEBE HABER INCLUIDO UNA ANTRACICLINA A MENOS QUE ESTUVIERA CLÍNICAMENTE CONTRAINDICADA.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. LACTANCIA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: USO ÚNICAMENTE HOSPITALARIO SE HA DEMOSTRADO UN AUMENTO DE LA TOXICIDAD AL PROLONGAR EL TIEMPO DE PERFUSIÓN Y AL AUMENTAR LA FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN. TOXICIDAD HEMATOLÓGICA GEMZAR® (GEMCITABINA) TIENE LA CAPACIDAD DE PRODUCIR SUPRESIÓN DE LA FUNCIÓN MEDULAR, MANIFESTÁNDOSE COMO LEUCOPENIA, TROMBOCITOPENIA Y ANEMIA. SE DEBE MONITORIZAR A LOS PACIENTES QUE ESTÉN RECIBIENDO GEMZAR® (GEMCITABINA), ANTES DE QUE LES SEA ADMINISTRADA CADA DOSIS, MEDIANTE RECUENTOS DE LEUCOCITOS, PLAQUETAS Y GRANULOCITOS. CUANDO SE DETECTE DEPRESIÓN MEDULAR ÓSEA INDUCIDA FARMACOLÓGICAMENTE SE DEBE CONSIDERAR LA SUSPENSIÓN O MODIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO. SIN EMBARGO, LA MIELOSUPRESIÓN TIENE CORTA DURACIÓN Y COMÚNMENTE NO RESULTA EN LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS Y RARAMENTE SU INTERRUPCIÓN. EL RECUENTO DE SANGRE PERIFÉRICA PUEDE CONTINUAR DISMINUYENDO DESPUÉS DE SUSPENDER LA MEDICACIÓN. EL TRATAMIENTO SE DEBE INICIAR CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON FUNCIÓN MEDULAR ÓSEA DEPRIMIDA. COMO CON OTROS TRATAMIENTOS CITOTÓXICOS, SE DEBE CONSIDERAR EL RIESGO DE SUPRESIÓN MEDULAR ÓSEA ACUMULATIVA CUANDO SE UTILIZA TRATAMIENTO DE GEMZAR® (GEMCITABINA) JUNTO CON OTRA QUIMIOTERAPIA. INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA O RENAL, GEMZAR® (GEMCITABINA) SE DEBERÁ UTILIZAR CON PRECAUCIÓN YA QUE NO HAY INFORMACIÓN SUFICIENTE DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS QUE PERMITAN ESTABLECER RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS CLARAS PARA ESTA POBLACIÓN DE PACIENTES. LA