Descripción

INDICACIONES
NUEVAS INDICACIONES: GLUCOPHAGE 500 Y 850 MG: O COADYUVANTE EN EL MANEJO DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS QUE NO RESPONDEN A MEDIDAS GENERALES DE DIETA, EJERCICIO Y SULFONILUREA. O COADYUVANTE EN EL MANEJO DE DIABETES TIPO 1 (INSULINO DEPENDIENTE), SEGÚN CRITERIO DEL ESPECIALISTA. O COADYUVANTE DEL SÍNDROME DE OVARIO POLIQUÍSTICO. O REDUCCIÓN DE RIESGO O RETRASO EN LA APARICIÓN DE DIABETES MELLITUS TIPO 2 (DM 2) EN PACIENTES ADULTOS CON SOBREPESO, Y CON INTOLERANCIA A LA GLUCOSA* Y/O GLUCEMIA EN AYUNO ALTERADA*, Y/O HEMOGLOBINA GLUCOSILADA INCREMENTADA *, QUE PRESENTEN FACTORES DE ALTO RIESGO PARA DESARROLLAR DM 2 Y QUE NO HAYAN MEJORADO DESPUÉS DE HABER IMPLEMENTADO CAMBIOS EN EL ESTILO DE VIDA DURANTE 3 A 6 MESES. LAS MODIFICACIONES EN EL ESTILO DE VIDA DEBEN CONTINUARSE, AUN CUANDO LA METFORMINA SE HAYA INICIADO, A NO SER QUE EL PACIENTE NO LAS PUEDA REALIZAR POR CAUSAS MÉDICAS. *INTOLERANCIA A LA GLUCOSA (IGA): VALORES DE GLUCEMIA ENTRE 140 – 199 MG/DL (DESPUÉS DE 2 HORAS DE LA PRUEBA DE TOLERANCIA ORAL A LA GLUCOSA) *GLUCEMIA EN AYUNO ALTERADA (GAA): VALORES DE GLUCEMIA ENTRE 100- 125 MG/DL *HEMOGLOBINA GLUCOSILADA (HBA1C) INCREMENTADA: VALORES ENTRE 5.7 – 6.4 % FACTORES DE ALTO RIESGO PARA DESARROLLAR DIABETES MELLITUS TIPO 2: 1.- ADULTO CON OBESIDAD (INDICE DE MASA CORPORAL – IMC ?35KG/M2), QUIENES TIENEN 1 O MÁS DE LOS SIGUIENTES FACTORES DE RIESGO: O HISTORIA DE DIABETES GESTACIONAL O HISTORIA FAMILIAR DE DIABETES MELLITUS EN FAMILIARES DE PRIMER GRADO O ALTO RIESGO POR RAZA/ETNIAS (P.J. AFROAMERICANOS, LATINOS, AMERICANOS NATIVOS, ASIA-AMERICANOS, ISLEÑOS DEL PACÍFICO) O HISTORIA DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR O
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: CONTRAINDICACIONES O HIPERSENSIBILIDAD A LA METFORMINA CLORHIDRATO / EMBONATO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. O CUALQUIER TIPO DE ACIDOSIS METABÓLICA (TALES COMO ACIDOSIS LÁCTICA, CETOACIDOSIS DIABÉTICA) O PRECOMA DIABÉTICO. O ENFERMEDAD (ESPECIALMENTE ENFERMEDAD AGUDA, O EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD CRÓNICA) QUE PUEDE CAUSAR HIPOXIA TISULAR, TALES COMO INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA INESTABLE, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFARTO DE MIOCARDIO RECIENTE O SHOCK. O INSUFICIENCIA RENAL GRAVE (ACLARAMIENTO DE CREATININA MENOR A 30ML/MIN O EGFR MENOR A 30 ML/MIN/1.73M2). O TRASTORNOS AGUDOS QUE POTENCIALMENTE PUEDAN ALTERAR LA FUNCIÓN RENAL, TALES COMO DESHIDRATACIÓN, INFECCIÓN GRAVE O SHOCK. O INSUFICIENCIA HEPÁTICA, INTOXICACIÓN ALCOHÓLICA AGUDA, ALCOHOLISMO. LA ADMINISTRACIÓN INTRAVASCULAR DE MATERIALES DE CONTRASTE YODADOS EN EXÁMENES DE RADIODIAGNÓSTICO PUEDE CONDUCIR A UNA INSUFICIENCIA RENAL. ESTO PUEDE INDUCIR A LA ACUMULACIÓN DE METFORMINA Y PUEDE EXPONER A LA ACIDOSIS LÁCTICA. POR LO TANTO, LA METFORMINA DEBE DESCONTINUARSE 48 HORAS ANTES DE LA PRUEBA EN PACIENTES CON ACLARAMIENTO DE CREATININA MENOR A 45 ML/MIN O EGFR MENOR A 45 ML/MIN/1.73M2 EN LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA O EN PACIENTES CON ACLARAMIENTO DE CREATININA MENOR A 60 ML/MIN O EGFR MENOR A 60 ML/MIN/1.73M2 E PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRA-ARTERIAL. LA METFORMINA NO PUEDE REANUDARSE HASTA 48 HORAS DESPUÉS, Y SÓLO LUEGO DE QUE LA FUNCIÓN RENAL HAYA SIDO REEVALUADA Y NO SE HAYA DETERIORADO. LA METFORMINA DEBE SUSPENDERSE 48 HORAS ANTES DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA MAYOR PROGRAMADA Y NO PUEDE REANUDARSE