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Inmunoglob.Humana 10%(Varitec)Vial X 5Ml

1 Ml De Solución Contiene: – Sustancia Activa: Proteína De Plasma (Humano) 100 Mg De La Cual Inmunoglobulina Humana Es Al Menos ? 95% Contenido De Anticuerpos Contra El Virus De Varicela Zoster 25 U.I. – Excipientes: Cloruro De Sodio (155?mol), Agua Para Inyección La Distribución De Las Subclases Igg Está Definida Aproximadamente Así: Igg1 62%, Igg2 34%, Igg3 0.5% E Igg4 3.5%. El Contenido De Iga Está Limitado A ? 5 Mg/Ml

SKU: 03279 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
1. PROFILAXIS DE LA VARICELA DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN PARA: – NIÑOS CON HISTORIA NEGATIVA PARA VARICELA Y QUE ESTÁN RECIBIENDO TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR, CITOSTÁTICO O RADIOTERAPIA, O QUE SUFREN DE INMUNODEFICIENCIAS HEREDITARIAS; – ADULTOS INMUNOCOMPROMETIDOS QUIENES, DESPUÉS DE UNA EVALUACIÓN CUIDADOSA, SE CREE SON SUSCEPTIBLES Y HAN TENIDO UNA EXPOSICIÓN SIGNIFICATIVA; – RECIÉN NACIDOS DE MADRES QUE DESARROLLEN LA ENFERMEDAD 5 DÍAS DESPUÉS O DOS DÍAS ANTES DEL NACIMIENTO. – BEBÉS PREMATUROS CUYAS MADRES NO TENGAN ANTICUERPOS CONTRA LA VARICELA Y QUE REQUIERAN CUIDADO HOSPITALARIO. – BEBÉS PREMATUROS DE MENOS DE 28 SEMANAS DE GESTACIÓN O CON UN PESO AL NACER DE 1000 G O MENOS, SIN IMPORTAR LA SI LA MADRE TIENE O NO ANTICUERPOS CONTRA LA VARICELA. 2. COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS CON VARICELA ZOSTER SEVERA O COMPLICADA O EN RECIÉN NACIDOS CON RIESGO DE DISEMINACIÓN.

CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD A ALGUNO DE LOS COMPONENTES. HIPERSENSIBILIDAD A LAS INMUNOGLOBULINAS HOMÓLOGAS, ESPECIALMENTE EN AQUELLOS CASOS RAROS DE DEFICIENCIA DE IGA, CUANDO EL PACIENTE TIENE ANTICUERPOS CONTRA IGA. EMBARAZO Y LACTANCIA LA SEGURIDAD DE ESTE MEDICAMENTO PARA SU USO EN EMBARAZO HUMANO NO HA SIDO ESTABLECIDA MEDIANTE ESTUDIOS CLÍNICOS CONTROLADOS Y POR LO TANTO DEBE SER ADMINISTRADO CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES EMBARAZADAS Y EN PERIODO DE LACTANCIA. LA EXPERIENCIA CLÍNICA PROLONGADA CON INMUNOGLOBULINAS INDICA QUE NO DEBEN ESPERARSE EFECTOS INDESEABLES EN EL CURSO DEL EMBARAZO, SOBRE FETO, NI SOBRE NEONATO. LAS INMUNOGLOBULINAS SON EXCRETADAS EN LA LECHE MATERNA Y PUEDEN TRANSMITIR ANTICUERPOS PROTECTORES AL NEONATO. PRECAUCIONES APROPIADAS PARA EL USO CIERTAS REACCIONES SEVERAS SE PUEDEN ASOCIAR A LA TASA DE INFUSIÓN. SE RECOMIENDA QUE LA MISMA SE AJUSTE A LO INDICADO EN “VÍA DE ADMINISTRACIÓN” Y LOS PACIENTES SEAN CONTROLADOS Y OBSERVADOS CUIDADOSAMENTE PARA CUALQUIER SÍNTOMA QUE PUEDA APARECER DURANTE EL PERIODO DE INFUSIÓN. CIERTAS REACCIONES ADVERSAS PUEDEN OCURRIR CON MAYOR FRECUENCIA – EN EL CASO DE TASAS DE INFUSIÓN ALTAS. – EN PACIENTES CON HIPO Ó AGAMMAGLOBULINEMIA CON O SIN DEFICIENCIA DE IGA. – EN PACIENTES QUE RECIBEN INMUNOGLOBULINAS POR PRIMERA VEZ Ó, EN CASOS RAROS, CUANDO SE HA CAMBIADO DE PRODUCTO DE INMUNOGLOBULINA Ó CUANDO HA TRANSCURRIDO UN INTERVALO PROLONGADO DE TIEMPO DESDE LA INFUSIÓN PREVIA. LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD VERDADERA SON EXTRAÑAS. ESTAS PUEDEN OCURRIR EN MUY CONTADOS CASOS DE DEFICIENCIA DE IGA CON ANTICUERPOS CONTRA IGA.. MUY RARA VEZ LAS INMUNOGLOBULINAS HUMANAS PUEDEN INDUCIR UNA CAÍDA DE LA PRESIÓN ARTERIAL CON REACCIÓN ANAFILÁCTICA, INCLUSO EN

Información adicional

PRESENTACION

1I1001001000100 AMPOLLAS POR 5ML

INVIMA

VITAL NO DISPONIBLE

FABRICANTE

BIOTEST PHARMA GMBH

TITULAR

BIOTEST PHARMA GMBH

VÍA ADMINISTRACIÓN

ÍV – INTRAVENOSA

FORMA FARMACÉUTICA

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA

CODIGO ATC

J06BB03

SUSTANCIA QUÍMICA

INMUNOGLOBULINA VARICELA ZOSTER

SISTEMA ORGANICO

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTEMICO

GRUPO FARMACEUTICO

SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

INMUNOGLOBULINAS

SUB GRUPO QUIMICO

INMUNOGLOBULINAS HUMANAS ESPECIFICAS

EAN

7707190470134