Descripción
INDICACIONES
COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL GLICÉMICO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2, QUE NO ESTÁN CONTROLADOS ADECUADAMENTE Y SIGUEN EN TRATAMIENTO CON METFORMINA O SITAGLIPTINA SOLA, O EN PACIENTES QUE YA ESTÁN SIENDO TRATADOS CON UNA COMBINACIÓN DE SITAGLIPTINA Y METFORMINA.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: JANUMET® (FOSFATO DE SITAGLIPTINA/CLORHIDRATO DE METFORMINA) ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON: 1. DIABETES TIPO 1. 2. ENFERMEDAD RENAL O DISFUNCIÓN RENAL, POR EJEMPLO, SEGÚN SUGIEREN LOS NIVELES DE CREATININA SÉRICA MAYOR O IGUAL A 1.5 MG/DL [HOMBRES], MAYOR O IGUAL A 1.4 MG/DL [MUJERES], O DEPURACIÓN DE CREATININA ANORMAL, QUE TAMBIÉN PUEDEN ORIGINARSE COMO CONSECUENCIA DE CONDICIONES TALES COMO COLAPSO (SHOCK) CARDIOVASCULAR, INFARTO DE MIOCARDIO AGUDO Y SEPTICEMIA. 3. HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL FOSFATO DE SITAGLIPTINA, CLORHIDRATO DE METFORMINA O A CUALQUIER OTRO COMPONENTE DE JANUMET®. 4. ACIDOSIS METABÓLICA AGUDA O CRÓNICA, INCLUSO LA CETOACIDOSIS DIABÉTICA, CON COMA O SIN ÉSTE. 5. INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA QUE REQUIERE UN AGENTE FARMACOLÓGICO. JANUMET® DEBE DESCONTINUARSE TEMPORALMENTE EN PACIENTES QUE ESTÁN SIENDO SOMETIDOS A ESTUDIOS RADIOLÓGICOS QUE IMPLICAN LA ADMINISTRACIÓN INTRAVASCULAR DE MATERIALES DE CONTRASTE IODADOS, PUESTO QUE EL USO DE DICHOS PRODUCTOS PUEDE OCASIONAR UNA ALTERACIÓN AGUDA DE LA FUNCIÓN RENAL NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: JANUMET® NO DEBE ADMINISTRARSE EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 O PARA EL TRATAMIENTO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA. PANCREATITIS: HA HABIDO REPORTES DE PANCREATITIS AGUDA EN PACIENTES TOMANDO SITAGLIPTINA, INCLUYENDO PANCREATITIS FATAL Y NO FATAL HEMORRÁGICA O NECROTIZANTE (VER EFECTOS COLATERALES). AL EMPEZAR EL TRATAMIENTO CON ESTE MEDICAMENTO, SE REQUIERE UNA SUPERVISIÓN CUIDADOSA DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE PANCREATITIS. LOS PACIENTES DEBEN SER INFORMADOS DE LOS SÍNTOMAS CARACTERÍSTICOS DE LA PANCREATITIS AGUDA: DOLOR ABDOMINAL SEVERO Y PERSISTENTE. LUEGO DE LA DESCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON SITAGLIPTINA SE OBSERVÓ QUE LA PANCREATITIS SE RESOLVIÓ. SI SE SOSPECHA PANCREATITIS, JANUMET® Y OTROS MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE SOSPECHOSOS DEBEN SER DESCONTINUADOS. MONITOREO DE LA FUNCIÓN RENAL: SE SABE QUE LA METFORMINA Y LA SITAGL