Descripción

INDICACIONES
COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL GLICÉMICO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2, QUE NO ESTÁN CONTROLADOS ADECUADAMENTE Y SIGUEN EN TRATAMIENTO CON METFORMINA O SITAGLIPTINA SOLA, O EN PACIENTES QUE YA ESTÁN SIENDO TRATADOS CON UNA COMBINACIÓN DE SITAGLIPTINA Y METFORMINA. – JANUMET® ESTÁ INDICADO COMO PARTE DE UNA TERAPIA DE TRIPLE COMBINACIÓN CON UNA SULFONILUREA (EJ. TERAPIA DE TRIPLE COMBINACIÓN) COMO UN COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON CUALQUIERA DE LAS DOS O DE LOS TRES AGENTES SIGUIENTES: METFORMINA, SITAGLIPTINA O UNA SULFONILUREA. – JANUMET® ESTÁ INDICADO COMO PARTE DE UNA TERAPIA DE TRIPLE COMBINACIÓN CON AGONISTAS PPAR (P.EJ. TIAZOLIDIENDIONAS) COMO COMPLEMENTO A LA DIETA Y EL EJERCICIO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON DOS DE LOS TRES AGENTES: METFORMINA, SITAGLIPTINA O UN AGONISTA PPARY. – JANUMET® ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL GLICÉMICO EN COMBINACIÓN CON INSULINA.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: CONTRAINDICACIONES JANUMET® (FOSFATO DE SITAGLIPTINA/CLORHIDRATO DE METFORMINA) ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON: 1. DIABETES TIPO 1. 2. DAÑO RENAL SEVERO (TFGE <30 ML/MIN/1.73M2). 3. HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL FOSFATO DE SITAGLIPTINA, CLORHIDRATO DE METFORMINA O A CUALQUIER OTRO COMPONENTE DE JANUMET®. 4. ACIDOSIS METABÓLICA AGUDA O CRÓNICA, INCLUSO LA CETOACIDOSIS DIABÉTICA, CON COMA O SIN ÉSTE. 5. FALLA CARDÍACA CONGESTIVA QUE REQUIERE UN AGENTE FARMACOLÓGICO. JANUMET® DEBE DESCONTINUARSE TEMPORALMENTE EN PACIENTES QUE ESTÁN SIENDO SOMETIDOS A ESTUDIOS RADIOLÓGICOS QUE IMPLICAN LA ADMINISTRACIÓN INTRAVASCULAR DE MATERIALES DE CONTRASTE IODADOS, PUESTO QUE EL USO DE DICHOS PRODUCTOS PUEDE OCASIONAR UNA ALTERACIÓN AGUDA DE LA FUNCIÓN RENAL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES JANUMET® NO DEBE ADMINISTRARSE EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 O PARA EL TRATAMIENTO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA. PANCREATITIS: HA HABIDO REPORTES DE PANCREATITIS AGUDA EN PACIENTES TOMANDO SITAGLIPTINA, INCLUYENDO PANCREATITIS FATAL Y NO FATAL HEMORRÁGICA O NECROTIZANTE. AL EMPEZAR EL TRATAMIENTO CON ESTE MEDICAMENTO, SE REQUIERE UNA SUPERVISIÓN CUIDADOSA DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE PANCREATITIS. LOS PACIENTES DEBEN SER INFORMADOS DE LOS SÍNTOMAS CARACTERÍSTICOS DE LA PANCREATITIS AGUDA: DOLOR ABDOMINAL SEVERO Y PERSISTENTE. LUEGO DE LA DESCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON SITAGLIPTINA SE OBSERVÓ QUE LA PANCREATITIS SE RESOLVIÓ. SI SE SOSPECHA PANCREATITIS, JANUMET® Y OTROS MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE SOSPECHOSOS DEBEN SER DESCONTINUADOS. MONITOREO DE LA FUNCIÓN RENAL: SE SABE QUE LA METFORMINA Y LA SITAGLIPTINA SE EXCRETAN SUSTANCIALMENTE POR EL RIÑÓN. EL RIESGO DE ACUMULACIÓN DE METFORMINA Y ACIDOSIS LÁCTICA AUMENTA CON EL GRADO DE DAÑO DE LA FUNCIÓN RENAL. JANUMET® ESTÁ CONTRAINDICADO EN DAÑO RENAL SEVERO, PACIENTES CON UNA TFGE <30ML/MIN/1,73M2. ANTES DEL INICIO DE LA TERAPIA CON JANUMET® Y AL MENOS UNA VEZ AL AÑO, SE DEBE EVALUAR LA FU