Descripción

INDICACIONES
MONOTERAPIA ESTÁ INDICADO COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN LOS PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2. TERAPIA COMBINADA CON METFORMINA ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN COMBINACIÓN CON METFORMINA CONO TERAPIA INICIAL O CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO MÁS UN ÚNICO AGENTE NO PROPORCIONAN UN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO. TERAPIA COMBINADA CON SULFONILÚREA ,ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN COMBINACIÓN CON UNA SULFONILÚREA CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO MÁS UN ÚNICO AGENTE NO PROPORCIONAN UN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO. TERAPIA COMBINADA CON UN AGONISTA DE PPAR, ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN COMBINACIÓN CON UN AGONISTA DE PPAR (POR EJEMPLO, LA TIAZOLIDINEDIONA) COMO TERAPIA INICIAL O CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO NO PROPORCIONAN UN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO. TERAPIA COMBINADA CON METFORMINA Y UN AGONISTA DE PPAR, ESTÁ INDICADO EN LOS PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN COMBINACIÓN CON METFORMINA Y UN AGONISTA PPAR (POR EJEMPLO, LA TIAZOLIDINEDIONA) CUANDO LA TERAPIA DUAL CON ESOS AGENTES MÁS DIETA Y EJERCICIO NO PROPORCIONA UN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO. TERAPIA COMBINADA CON METFORMINA Y UNA SULFONILÚREA ,ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN COMBINACIÓN CON METFORMINA Y UNA SULFONILÚREA CUANDO LA TERAPIA DUAL CON ESOS AGENTES MAS DIETA Y EJERCICIO NO PROPORCIONAN UN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO. TERAPIA COMBINADA CON METFORMINA Y UN AGONISTA DE
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES, PACIENTES CON DIABETES TIPO 1, CETOACIDOSIS DIABÉTICA, MENORES DE 18 AÑOS, EMBARAZO Y LACTANCIA. SE RECOMIENDA AJUSTAR LA DOSIFICACIÓN EN LOS PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL MODERADA O SEVERA Y EN LOS PACIENTES CON NEFROPATIA TERMINAL QUE REQUIEREN HEMODIÁLISIS NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: GENERALES NO SE DEBE USAR JANUVIA® EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 O PARA EL TRATAMIENTO DE LA CETOACIDOSIS DIABÉTICA. PANCREATITIS: HA HABIDO REPORTES DE PANCREATITIS AGUDA EN PACIENTES TOMANDO SITAGLIPTINA, INCLUYENDO PANCREATITIS FATAL Y NO FATAL HEMORRÁGICA O NECROTIZANTE. AL EMPEZAR EL TRATAMIENTO CON ESTE MEDICAMENTO, SE REQUIERE UNA SUPERVISIÓN CUIDADOSA DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE PANCREATITIS. LOS PACIENTES DEBEN SER INFORMADOS DE LOS SÍNTOMAS CARACTERÍSTICOS DE LA PANCREATITIS AGUDA: DOLOR ABDOMINAL SEVERO Y PERSISTENTE. LUEGO DE LA DESCONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON SITAGLIPTINA SE OBSERVÓ QUE LA PANCREATITIS SE RESOLVIÓ. SI SE SOSPECHA PANCREATITIS, JANUVIA® Y OTROS MEDICAMENTOS POTENCIALMENTE SOSPECHOSOS DEBEN SER DESCONTINUADOS. USO EN PACIENTES CON DAÑO RENAL: JANUVIA® ES EXCRETADO POR VÍA RENAL. PARA ALCANZAR CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE JANUVIA® SIMILARES A AQUELLAS EN PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL NORMAL, SE RECOMIENDAN BAJAS DOSIS EN PACIENTES CON TFGE < 45 ML/MIN/1,73 M2, ASÍ COMO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL TERMINAL QUE NECESITAN HEMODIÁLISIS O DIÁLISIS PERITONEAL. HIPOGLICEMIA EN COMBINACIÓN CON UNA SULFONILUREA O CON INSULINA: EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE JANUVIA® COMO MONOTERAPIA Y COMO PARTE DEL TRATAMIENTO COMBINADO CON AGENTES NO CONOCIDOS QUE CAUSEN HIPOGLICEMIA (METFORMINA O UN AGONISTA DE PPAR-G (TIAZOLIDINEDIONA)), LAS