Descripción
INDICACIONES
NUEVAS INDICACIONES: CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO NO PROVEEN CONTROL GLICÉMICO ADECUADO: 1. PARA PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN TERAPIA COMBINADA, CUANDO METFORMINA NO LOGRA EL CONTROL GLICÉMICO BIEN SEA SOLA O CON OTROS MEDICAMENTOS ANTIDIABÉTICOS, INCLUYENDO INSULINA. 2. PARA PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN MONOTERAPIA EN QUIENES NO PUEDEN UTILIZAR METFORMINA. 3. PARA REDUCIR EL RIESGO DE MUERTE CARDIOVASCULAR EN PACIENTES ADULTOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ESTABLECIDA ACOMPAÑADO DE OTRAS MEDIDAS QUE REDUZCAN EL RIESGO CARDIOVASCULAR.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A EMPAGLIFLOZINA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CON EGFR MENOR DE 45 ML / MIN / 1.73M2, INSUFICIENCIA RENAL GRAVE, ENFERMEDAD RENAL TERMINAL Y PACIENTES EN DIÁLISIS. EN EL CASO DE TRASTORNOS HEREDITARIOS RAROS QUE PUEDAN SER INCOMPATIBLES CON ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES DEL PRODUCTO, EL USO DE ESTE PRODUCTO ESTÁ CONTRAINDICADO. MENORES DE 18 AÑOS. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: EMPAGLIFOZINA NO DEBE SER UTILIZADO EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1. CETOACIDOSIS DIABÉTICA EL RIESGO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA EN PACIENTES TRATADOS CON INHIBIDORES DE SGLT2 DEBE CONSIDERARSE ANTE LA PRESENCIA DE SINTOMATOLOGÍA INESPECÍFICA, COMO NÁUSEAS, VÓMITOS, DOLOR ABDOMINAL, ANOREXIA, SED EXCESIVA, DISNEA, CONFUSIÓN, O CANSANCIO O SOMNOLENCIA INUSUAL, INCLUSO CON NIVELES DE GLUCEMIA MENORES DE 250 MG/DL. LOS FACTORES QUE DEBEN TENERSE EN CUENTA AL INICIO Y DURANTE EL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE SGLT2, COMPRENDEN SITUACIONES QUE PUEDEN PREDISPONER A LA PRESENTACIÓN DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA, COMO DESHIDRATACIÓN, RESTRICCIÓN DE INGESTA CALÓRICA, REDUCCIÓN DE PESO, INFECCIONES, CIRUGÍA, VÓMITOS, REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE INSULINA, MAL CONTROL DE LA DIABETES, O INGESTA DE ALCOHOL; POR LO CUAL ESTAS SITUACIONES DEBEN TENERSE EN CUENTA AL PRESCRIBIR UN TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE SGLT2. SI SE SOSPECHA EL DIAGNÓSTICO DE CETOACIDOSIS SE DEBE SUSPENDER EL TRATAMIENTO Y REALIZAR LA DETERMINACIÓN DE CUERPOS CETÓNICOS. LOS PACIENTES QUE HAYAN TENIDO CETOACIDOSIS DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE SGLT2 NO SE LES DEBERÍAN REINTRODUCIR EL TRATAMIENTO, A NO SER QUE OTROS FACTORES HAYAN SIDO CLARAMENTE LOS PRECIPITANTES Y ÉSTOS SE HAYAN RESUELTO. EN CASO DE PACIENTES HOSPITALIZADOS POR CIRUGÍA MAYOR O ENFERMEDAD MÉDICA GRAVE, EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE SGLT2 DEBE INTERRUMPIRSE HASTA QUE SE