Descripción
INDICACIONES
KIVEXA ES UNA COMBINACIÓN DE DOS ANÁLOGOS NUCLEOSÍDICOS (ABACAVIR Y LAMIVUDINA). ESTÁ INDICADA EN LA TERAPIA ANTIRRETROVIRAL COMBINADA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN CAUSADA POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) EN ADULTOS Y NIÑOS CON UN PESO DE POR LO MENOS 25 KG
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: KIVEXA ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL ABACAVIR O LAMIVUDINA, O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES EN ESTA SECCIÓN SE INCLUYEN LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES APLICABLES TANTO AL ABACAVIR COMO A LAMIVUDINA. NO HAY PRECAUCIONES NI ADVERTENCIAS RELEVANTES QUE SEAN APLICABLES A KIVEXA. HIPERSENSIBILIDAD AL ABACAVIR. ABACAVIR ESTÁ ASOCIADO CON UN RIESGO DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD (RHS) CARACTERIZADAS CON FIEBRE Y/O ERUPCIÓN CUTÁNEA CON OTROS SÍNTOMAS QUE INDICAN UNA IMPLICACIÓN DE MÚLTIPLES ÓRGANOS. LAS RHS PUEDEN PONER EN RIESGO LA VIDA Y EN CASOS INUSUALES PUEDEN SER MORTALES CUANDO NO SE TRATAN CORRECTAMENTE. EL RIESGO DE QUE OCURRA UNA RHS POR ABACAVIR AUMENTA SIGNIFICATIVAMENTE EN PACIENTES CON RESULTADOS POSITIVOS EN LA PRUEBA DEL ALELO HLA-B*5701. NO OBSTANTE, LAS RHS POR ABACAVIR SE HAN REPORTADO CON MENOR FRECUENCIA EN PACIENTES QUE NO POSEEN ESTE ALELO. SE DEBERÍA CUMPLIR CON LO SIGUIENTE: LA EVALUACIÓN DEL ESTADO DE HLA-B*5701 DEBERÍA CONSIDERARSE ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ABACAVIR Y TAMBIÉN ANTES DE REINICIAR EL TRATAMIENTO CON ABACAVIR EN PACIENTES CON ESTADO HLA-B*5701 DESCONOCIDO QUE TOLERARON EL ABACAVIR PREVIAMENTE. KIVEXA NO SE RECOMIENDA PARA SU USO EN PACIENTES CON EL ALELO HLA-B*5701 NI EN PACIENTES CON SOSPECHA PREVIA DE RHS POR ABACAVIR MIENTRAS TOMABAN CUALQUIER OTRO MEDICAMENTO CON ABACAVIR (E.G. ZIAGEN, TRIZIVIR, TRIUMEQ) SIN IMPORTAR LA CONDICIÓN DE HLA-B*5701. SE LE DEBERÁ RECORDAR A CADA PACIENTE LEER EL PANFLETO PARA EL PACIENTE INCLUIDO EN EL EMPAQUE DE KIVEXA. SE LES DEBERÍA RECORDAR LA IMPORTANCIA DE TOMAR LA TARJETA DE ALERTA INCLUIDA EN EL EMPAQUE Y CONSERVARLA EN TODO MOMENTO. EN CUALQUIER PACIENTE TRATADO CON KIVEXA, EL DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE SOSPECHA DE REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD DEBE SER LA BASE DE LA TOMA DE DECISIONES CLÍNICAS. KIVEXA DEBE DETENERSE SIN RETRASO, INCLUSO EN LA