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Lucentis ® 10 Mg /Ml Solucion Inyectable

Ranibizumab 2.30000 Mg

SKU: 10242 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
LUCENTIS ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE: – LA DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD (DMAE) DE TIPO NEOVASCULAR (HÚMEDA); – LA DISFUNCIÓN VISUAL DEBIDA A NEOVASCULARIZACIÓN COROIDEA; – LA DISFUNCIÓN VISUAL DEBIDA A NEOVASCULARIZACIÓN COROIDEA (NVC) SECUNDARIA A MIOPÍA PATOLÓGICA (MP); – LA DISFUNCIÓN VISUAL DEBIDA A EDEMA MACULAR DIABÉTICO (EMD); – LA DISFUNCIÓN VISUAL DEBIDA A EDEMA MACULAR SECUNDARIO A OCLUSIÓN DE VENA RETINIANA (OVR) (OCLUSIÓN DE RAMA VENOSA RETINIANA -ORVR- U OCLUSIÓN DE LA VENA CENTRAL DE LA RETINA -OVCR-).

CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD A LA SUSTANCIA ACTIVA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: REACCIONES RELACIONADAS CON LA INYECCIÓN INTRAVÍTREA LAS INYECCIONES INTRAVÍTREAS, COMO LAS DE LUCENTIS, SE HAN ASOCIADO CON ENDOFTALMITIS, INFLAMACIÓN INTRAOCULAR, DESPRENDIMIENTO DE RETINA REGMATÓGENO, DESGARROS RETINIANOS Y CATARATA TRAUMÁTICA IATROGÉNICA. SIEMPRE QUE SE ADMINISTRE LUCENTIS SE DEBEN EMPLEAR TÉCNICAS ASÉPTICAS ADECUADAS. ADEMÁS, DEBE VIGILARSE A LOS PACIENTES DURANTE LA SEMANA POSTERIOR A LA INYECCIÓN PARA PODER ADMINISTRAR TRATAMIENTO TEMPRANO EN CASO DE INFECCIÓN. ES PRECISO INSTRUIRLOS PARA QUE NOTIFIQUEN SIN DEMORA TODO SÍNTOMA INDICATIVO DE ENDOFTALMITIS O CUALQUIERA DE LOS PROBLEMAS MENCIONADOS. SE HAN OBSERVADO AUMENTOS TRANSITORIOS DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR (PIO) EN LOS 60 MINUTOS SIGUIENTES A LA INYECCIÓN DE LUCENTIS. TAMBIÉN SE HAN DESCRITO AUMENTOS SOSTENIDOS DE LA PIO. SE DEBEN VIGILAR LA PRESIÓN INTRAOCULAR Y LA PERFUSIÓN DE LA PAPILA DEL NERVIO ÓPTICO Y, EN SU CASO, TRATARLAS ADECUADAMENTE. EPISODIOS TROMBOEMBÓLICOS ARTERIALES EXISTE EL RIESGO DE QUE SE PRODUZCAN EPISODIOS TROMBOEMBÓLICOS ARTERIALES TRAS LA ADMINISTRACIÓN INTRAVÍTREA DE INHIBIDORES DEL VEGF (FACTOR DE CRECIMIENTO DEL ENDOTELIO VASCULAR). EN LOS ESTUDIOS DE FASE III DE LA DMAE NEOVASCULAR, LA FRECUENCIA GENERAL DE DICHOS EPISODIOS ERA SIMILAR EN LOS PACIENTES TRATADOS CON RANIBIZUMAB Y EN LOS CONTROLES. LA FRECUENCIA DE ACCIDENTES CEREBROVASCULARES ERA NUMÉRICAMENTE SUPERIOR ENTRE LOS PACIENTES TRATADOS CON 0,5 MG DE RANIBIZUMAB RESPECTO A LOS QUE RECIBIERON 0,3 MG O A LOS CONTROLES,

Información adicional

PRESENTACION

CAJA CON UN BLISTER CON UNA JERINGA PRECARGADA (PFS) DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CON 0.165ML PARA EXTRAER 0.05ML CON 0.5MG

INVIMA

2018M-0007158-R1

FABRICANTE

VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KG Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 – Langenargen Alemania

TITULAR

NOVARTIS PHARMA AG

CODIGO CUM

19977793-3

VÍA ADMINISTRACIÓN

INTRAOCULAR

FORMA FARMACÉUTICA

SOLUCION INYECTABLE

CODIGO ATC

S01LA04

SUSTANCIA QUÍMICA

RANIBIZUMAB

SISTEMA ORGANICO

ORGANOS DE LOS SENTIDOS

GRUPO FARMACEUTICO

OFTALMOLOGICOS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

AGENTES DESORDENES VASCULARES OCULARES

SUB GRUPO QUIMICO

AGENTES ANTINEOVASCULARIZACION