Descripción

INDICACIONES
INDICACIONES: PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RECIÉN DIAGNOSTICADA CON POSITIVIDAD DE CROMOSOMA FILADELFIA (LLA PH+), INTEGRADO EN LA QUIMIOTERAPIA. PACIENTES ADULTOS CON LLA PH+ RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, EN MONOTERAPIA. PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS – TRANSTORNOS MIELOPROLIFERATIVOS (SMD/TMP) ASOCIADOS CON REORDENAMIENTOS DEL GEN RECEPTOR DEL FACTOR DEL CRECIMIENTO DERIVADO DE LAS PLAQUETAS (PD GFR). PACIENTES ADULTOS CON MASTOCITOSIS SISTEMÁTICA (MS) SIN MUTACIÓN D816V DE C-KIT O CON ESTADO MUTACIONAL DESCONOCIDO DE C-KIT. PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (SHE) O LEUCEMIA EOSINOFÍLICA CRÓNICA (LEC). PACIENTES ADULTOS CON DERMATOFIBROSARCOMA PROTUBERANS (DFSP) DE CARÁCTER IRRESECABLE, RECIDIVANTE O METASTÁSICO. TRATAMIENTO DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (PH+)

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: EL USO DE MESILATO DEI IMATINIB ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD AL IMATINIB O A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES. ADVERTENCIAS: LAS MUJERES EN EDAD FÉRTIL EN TRATAMIENTO DEBEN SER ADVERTIDAS PARA EVITAR UN POSIBLE EMBARAZO. SI EL MESILATO DE IMATINIB ES USADO DURANTE LA GESTACIÓN O SI LA PACIENTE QUEDA EMBARAZADA MIENTRAS ESTÁ TOMADO MESILATO DE IMATINIB, SE LE DEBE INFORMAR A LA PACIENTE SOBRE EL RIESGO POTENCIAL DEL FETOTOXICIDAD. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: SI BIEN LA VÍA DE ELIMINACIÓN RENAL ES CUANTITATIVAMENTE POCO IMPORTANTE EN LA DISPOSICIÓN DEL IMATINIB Y SUS METABOLITOS, SE RECOMIENDA EVALUAR LA MANIFESTACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS Y SIGNOS DE TOXICIDAD EN PACIENTES CON ALTERACIONES EN LA FUNCIÓN RENAL. EN CASO DE INSUFICIENCIA HEPÁTICA SEVERA, DADO QUE LOS MECANISMOS DE DISPOSICIÓN CORPORAL COMPRENDEN SU METABOLISMO A ESTE NIVEL, SE RECOMIENDA UNA MINUCIOSA EVALUACIÓN DE LA ECUACIÓN RIESGO/BENEFICIO, A LA VEZ DE UN SEGUIMIENTO ADECUADO DEL PACIENTE. EN PACIENTES CON TUMORES DEL ESTROMA DEL TRACTO DIGESTIVO, SE RECOMIENDA LA EVALUACIÓN DE METÁSTASIS A ESTE NIVEL. DADA LA NECESIDAD DE ASEGURAR UN TRATAMIENTO PROLONGADO DONDE LA ADECUADA CALIDAD DE VIDA ES UNO DE LOS OBJETIVOS PRIMARIOS, SE RECOMIENDA EVALUAR ADECUADAMENTE LA PRESENCIA E INTENSIDAD DE REACCIONES ADVERSAS PREVISIBLES SEGÚN SE DETALLA MÁS ARRIBA POR LOS MISMOS MOTIVOS Y EN BASE A LAS INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS QUE SE ORIGINAN A NIVEL DEL SISTEMA DE LA CITOCROMO P450 CON FÁRMACOS DE USO FRECUENTE, SE RECOMIENDA EVALUAR PERIÓDICAMENTE SU PRESENCIA