Descripción

INDICACIONES
REDUCCIÓN DE LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y DE LA INCIDENCIA DE NEUTROPENIA FEBRIL EN PACIENTES ADULTOS CON TUMORES MALIGNOS TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA (CON EXCEPCIÓN DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA Y SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS).

CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD A PEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PROTEÍNAS PRODUCIDAS POR E. COLI O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO: DATOS CLÍNICOS OBTENIDOS A PARTIR DE UN NÚMERO LIMITADO DE PACIENTES SUGIEREN QUE PEGFILGRASTIM TIENE UN EFECTO COMPARABLE A FILGRASTIM EN EL TIEMPO DE RECUPERACIÓN DE LA NEUTROPENIA GRAVE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO. SIN EMBARGO, NO SE HAN ESTABLECIDO LOS EFECTOS A LARGO PLAZO DE NEULASTIM EN LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA; POR LO TANTO, SE DEBE USAR CON PRECAUCIÓN EN ESTA POBLACIÓN DE PACIENTES. LOS FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS DE GRANULOCITOS PUEDEN ESTIMULAR EL CRECIMIENTO DE CÉLULAS MIELOIDES IN VITRO Y PODRÍAN OBSERVARSE EFECTOS SIMILARES EN ALGUNAS CÉLULAS NO MIELOIDES IN VITRO. NO SE HA INVESTIGADO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE NEULASTIM EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO, LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA, NI EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) SECUNDARIA; POR LO TANTO NO DEBE UTILIZARSE EN ESTOS PACIENTES. SE DEBE TENER ESPECIAL PRECAUCIÓN AL DISTINGUIR EL DIAGNÓSTICO DE LA TRANSFORMACIÓN BLÁSTICA DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA DE UNA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE NEULASTIM ADMINISTRADO EN PACIENTES < 55 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NOVO CON CITOGENÉTICA T (15;17). NO SE HA INVESTIGADO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE NEULASTIM EN PACIENTES TRATADOS CON DOSIS ALTAS DE QUIMIOTERAPIA. ESTE MEDICAMENTO NO DEBE UTILIZARSE PARA INCREMENTAR LAS DOSIS DE LA QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA POR ENCIMA DE LOS REGÍMENES POSOLÓGICOS ESTABLECIDOS. EVENTOS ADVERSOS PULMONARES: SE HAN NOTIFICADO REACCIONES ADVERSAS PULMONARES POCO FRECUENTES (>Ó IGUAL 1/1.000 A < 1/100), TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS DE GRANULOCITOS (FEC-G), EN PARTICULAR NEUMONÍA INTERSTICIAL. PACIENTES CON ANTECEDENTE RECIENTE DE INFILTRADOS PULMONARES O NEUMONÍA