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Neupro ® 8 Mg/24H Parche Transdermico

Rotigotina

SKU: 04484 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
NEUPRO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE LA ETAPA INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA COMO MONOTERAPIA (ES DECIR. SIN L-DOPA) O EN COMBINACIÓN CON LEVODOPA, ES DECIR, A LO LARGO DE LA ENFERMEDAD, DURANTE LOS ESTADIOS FINALES, CUANDO SE REDUCE EL EFECTO DE LA LEVODOPA O SE VUELVE INCOHERENTE Y SE PRODUCEN FLUCTUACIONES DE SU EFECTO TERAPÉUTICO (FIN DE DOSIS O FLUCTUACIONES ?ON-OFF?
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. PACIENTES QUE VAYAN A SOMETERSE A ESTUDIOS DE IMAGEN POR RESONANCIA MAGNETICA O CARDIOVERSION ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES : PRECAUCIONES GENERALES – IMAGENOLOGÍA POR RESONANCIA MAGNÉTICA Y CARDIOVERSIÓN ELÉCTRICA: LA CAPA EXTERNA DE NEUPRO® CONTIENE ALUMINIO. PARA EVITAR QUEMADURAS EN LA PIEL SE DEBE RETIRAR EL PARCHE DE NEUPRO® CUANDO EL PACIENTE SE SOMETA A UN ESTUDIO DE IMAGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (RM) O CARDIOVERSIÓN. – HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA: LOS AGONISTAS DE LA DOPAMINA ALTERAN LA REGULACIÓN SISTÉMICA DE LA PRESIÓN ARTERIAL, POR LO QUE PUEDEN PROVOCAR HIPOTENSIÓN POSTURAL U ORTOSTÁTICA. ESTOS EPISODIOS TAMBIÉN HAN APARECIDO DURANTE EL TRATAMIENTO CON NEUPRO®, SI BIEN CON UNA INCIDENCIA SIMILAR A LA DE LOS PACIENTES TRATADOS CON PLACEBO. SE DEBE CONSIDERAR EL MONITOREO DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA. – EDEMA PERIFÉRICO: COMO OTROS AGONISTAS DE LA DOPAMINA, NEUPRO ® HA SIDO ASOCIADO CON EL DESARROLLO DE EDEMA PERIFÉRICO EN ALGUNOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON. EN ESTUDIOS CLÍNICOS EN PACIENTES CON PÁRKINSON, LAS TASAS ESPECÍFICAS DE 6 MESES DE EDEMA PERIFÉRICO PERMANECIERON ALREDEDOR DEL 4% DURANTE TODO EL PERIODO DE OBSERVACIÓN DE HASTA 36 MESES. – SÍNCOPE: SE HAN OBSERVADO SÍNCOPES ASOCIADOS CON NEUPRO®, AUNQUE CON UNA TASA SIMILAR A LA DE LOS PACIENTES TRATADOS CON PLACEBO. – INICIO SÚBITO DEL SUEÑO Y SOMNOLENCIA: EL TRATAMIENTO CON NEUPRO® SE HA ASOCIADO A SOMNOLENCIA Y EPISODIOS DE INICIO REPENTINO DEL SUEÑO. EL INICIO REPENTINO DEL SUEÑO PUEDE APARECER DURANTE LAS ACTIVIDADES COTIDIANAS, A VECES SIN SIGNOS PREVIOS DE AVISO. EL MÉDICO RESPONSABLE DEBE REEVALUAR CONTINUAMENTE LA APARICIÓN DE SOMNOLENCIA O ADORMECIMIENTO, YA QUE LOS PACIENTES NO RECONOCEN SU PRESENCIA HASTA QUE SE LES INTERROGA DIRECTAMENTE. – TRASTORNOS EN EL CONTROL DE LOS IMPULSOS Y OTROS RELACIONADOS: LOS PACIENTES DEBEN SER MONITOREADOS REGULARMENTE POR LA APARICIÓN DE TRASTORNOS COMPULSIVO

Información adicional

PRESENTACION

CAJA X 14 PARCHES. BOLSA DESPRENDIBLE(PAPEL/LDPE/ALU/ETCOPOLIMERO/PE/ALU/ETCOPOLIMERO/PAPEL

INVIMA

2017M-0011742-R1

FABRICANTE

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG

TITULAR

UCB MANUFACTURING IRELAND LIMITED

CODIGO CUM

20019918-2

VÍA ADMINISTRACIÓN

TRANSDERMAL

FORMA FARMACÉUTICA

SISTEMAS DE LIBERACION

CODIGO ATC

N04BC09

SUSTANCIA QUÍMICA

ROTIGOTINA

SISTEMA ORGANICO

SISTEMA NERVIOSO

GRUPO FARMACEUTICO

ANTIPARKINSONIANOS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

AGENTES DOPAMINERGICOS

SUB GRUPO QUIMICO

AGONISTAS DOPAMINERGICOS

EAN

4030729001497