Descripción

INDICACIONES
: NOXAFIL (POSACONAZOL) ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LAS SIGUIENTES INFECCIONES EN PACIENTES MAYORES DE 13 AÑOS: CANDIDIASIS OROFARÍNGEA, INCLUYENDO A PACIENTES CON ENFERMEDAD REFRACTARIA A ITRACONAZOL Y A FLUCONAZOL. ASPERGILOSIS INVASIVA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD QUE SEA REFRACTARIA A LA ANFOTERICINA B, ITRACONAZOL O AL VORICONAZOL; O EN PACIENTES QUE NO TOLEREN ESTOS MEDICAMENTOS. CANDIDIASIS ESOFÁGICA O CANDIDEMIA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD REFRACTARIA A LA ANFOTERICINA B, FLUCONAZOL O ITRACONAZOL, O EN PACIENTES QUE NO TOLEREN ESTOS PRODUCTOS. FUSARIOSIS, ZYGOMICOSIS, CRIPTOCOCOSIS, CROMOBLASTOMICOSIS Y MICETOMA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD REFRACTARIA A OTRO TRATAMIENTO, O EN PACIENTES QUE NO TOLEREN OTROS TRATAMIENTOS. COCCIDIOIDOMICOSIS NOXAFIL TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA LA PROFILAXIS DE INFECCIONES MICÓTICAS INVASIVAS, INCLUYENDO TANTO LEVADURAS COMO MOHOS, EN PACIENTES MAYORES DE 13 AÑOS, QUE TENGAN RIESGO DE DESARROLLAR ESTAS INFECCIONES, COMO PACIENTES CON NEUTROPENIA PROLONGADA O RECEPTORES DE TRANSPLANTES DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS. LA REFRACTARIEDAD SE DEFINE COMO LA PROGRESIÓN DE LA INFECCIÓN O LA FALLA DE LA MEJORÍA DESPUÉS DE UN PERÍODO MÍNIMO DE TRATAMIENTO (FUNGEMIA PERSISTENTE: 3 DÍAS; INFECCIONES NO MICÓTICAS: 7 DÍAS; CANDIDIASIS ESOFÁGICA: 14 DÍAS) DE DOSIS TERAPÉUTICAS PREVIAS DE TRATAMIENTO ANTIMICÓTICO EFECTIVO.

CONTRAINDICACIONES
POSACONAZOL ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL POSACONAZOL O A CUALQUIER COMPONENTE DEL PRODUCTO. AUNQUE NO SE HA ESTUDIADO IN VITRO O IN VIVO, LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE LOS SUSTRATOS CYP3A4 TERFENADINA, ASTEMIZOL, CISAPRIDE, PIMOZIDA O QUINIDINA CON POSACONAZOL ESTÁ CONTRAINDICADA, YA QUE LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS ALTAS DE ESTOS MEDICAMENTOS PUEDEN CAUSAR PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT Y EN RARAS OCASIONES «TORSADE DE POINTES». LA CO-ADMINISTRACIÓN CON INHIBIDORES DE HMG-COA REDUCTASA, QUE SON METABOLIZADOS EN PRIMER LUGAR POR EL CYP3A4, ESTA CONTRAINDICADO PUESTO QUE EL INCREMENTO EN LA CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA DE ESTOS MEDICAMENTOS PUEDE LLEVAR A RABDOMIÓLISIS. AUNQUE NO SE HA ESTUDIADO IN VITRO NI IN VIVO, POSACONAZOL PUEDE AUMENTAR LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE LOS ALCALOIDES DEL ERGOT QUE PUEDEN CAUSAR ERGOTISMO.