Descripción
INDICACIONES
NPLATE ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE TROMBOCITOPENIA EN PACIENTES ADULTOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA INMUNE (IDIOPÁTICA) (PTI) CRÓNICA: – QUE NO FUERON SOMETIDOS A UNA ESPLENECTOMÍA O TUVIERON UNA RESPUESTA INADECUADA O SON INTOLERANTES A LOS CORTICOIDES Y LAS INMUNOGLOBULINAS; – QUE FUERON SOMETIDOS A UNA ESPLENECTOMÍA Y TUVIERON UNA RESPUESTA INADECUADA A LA ESPLENECTOMÍA.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES O A LAS PROTEÍNAS DERIVADAS DE E.COLI. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: SE HAN OBSERVADO LAS SIGUIENTES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES O EFECTOS DE CLASE DE ESTIMULADORES DEL RECEPTOR DE TROMBOPOYETINA (TPO). REAPARICIÓN DE TROMBOCITOPENIA Y HEMORRAGIA TRAS LA FINALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO TRAS LA DISCONTINUACIÓN DE NPLATE, ES PROBABLE QUE LA TROMBOCITOPENIA REAPAREZCA; ALGUNOS PACIENTES PODRÍAN DESARROLLAR TROMBOCITOPENIA DE MAYOR SEVERIDAD QUE LA QUE ESTABA PRESENTE ANTES DE RECIBIR NPLATE. EXISTE UN RIESGO AUMENTADO DE SANGRADO SI ROMIPLOSTIM SE DISCONTINÚA EN LA PRESENCIA DE AGENTES ANTICOAGULANTES O ANTIPLAQUETARIOS. LOS PACIENTES DEBERÍAN SEGUIRSE DE CERCA A FIN DE DETECTAR UNA DISMINUCIÓN EN EL RECUENTO DE PLAQUETAS Y SER CONTROLADOS POR EL MÉDICO PARA EVITAR SANGRADO AL SUSPENDER NPLATE. LUEGO DE LA DISCONTINUACIÓN DE NPLATE, OBTENER SEMANALMENTE HEMOGRAMAS, INCLUYENDO RECUENTOS PLAQUETARIOS, AL MENOS DURANTE 2 SEMANAS Y CONSIDERAR TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS PARA EL EMPEORAMIENTO DE LA TROMBOCITOPENIA, DE ACUERDO CON PAUTAS ACTUALES DE TRATAMIENTO. SI SE DISCONTINÚA EL TRATAMIENTO CON NPLATE, SE RECOMIENDA REINICIAR LA TERAPIA PARA LA PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA INMUNE (IDIOPÁTICA) (PTI), DE ACUERDO CON LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO ACTUALES. EL MANEJO MÉDICO ADICIONAL PUEDE INCLUIR EL CESE DE LA TERAPIA CON ANTICOAGULANTES Y/O TRATAMIENTO ANTIPLAQUETARIO, LA REVERSIÓN DE LA ANTICOAGULACIÓN O EL SOPORTE PLAQUETARIO. AUMENTO DE LA RETICULINA EN LA MÉDULA ÓSEA SE HA OBSERVADO RETICULINA EN LA MÉDULA ÓSEA DE ALGUNOS PACIENTES CON PTI ANTES DEL TRATAMIENTO CON NPLATE Y PARECIÓ AUMENTAR EN ALGUNOS PACIENTES