Descripción
INDICACIONES
INDICADO PARA LA PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN PACIENTES QUE RECIBIERON TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE RIÑÓN O HÍGADO. SE RECOMIENDA QUE EL PRODUCTO SEA USADO CONCOMITANTEMENTE CON CORTICOSTEROIDES. DEBIDO AL RIESGO DE ANAFILAXIS LA SOLUCIÓN INYECTABLE DEBE USARSE SOLO EN PACIENTES QUE NO PUEDAN INGERIR CÁPSULAS. TRASPLANTE CARDIACO.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD A TACROLIMUS. CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD A HCO.60 (ACEITE DE RICINO). LA INMUNOSUPRESIÓN, PUEDE DAR COMO RESULTADO, UNA SUSCEPTIBILIDAD AUMENTADA A LA INFECCIÓN Y EL POSIBLE DESARROLLO DE LINFOMA. SOLAMENTE LOS MÉDICOS EXPERIMENTADOS EN LA TERAPIA INMUNOSUPRESORA Y EL MANEJO DE LOS PACIENTES RECEPTORES DE TRANSPLANTES DE ÓRGANOS DEBEN PRESCRIBIRLO. PUEDE CAUSAR NEFRO Y NEUROTOXICIDAD CUANDO SE USA EN DOSIS ALTAS. LA HIPERTENSIÓN ES UN EFECTO ADVERSO COMÚN DE LA TERAPIA CON TACROLIMUS. SE PUEDE REQUERIR TERAPIA ANTIHIPERTENSIVA. PUEDE CAUSAR HIPERKALEMIA, DEBERÁN EVITARSE LOS DIURÉTICOS AHORRADORES DE POTASIO. SE DEBA ADMINISTRAR CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL Y HEPÁTICA. NUEVAS ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE EMPLEO ERRORES DE MEDICACIÓN SE HAN PRODUCIDO ERRORES DE MEDICACIÓN CONSISTENTES EN CAMBIOS INVOLUNTARIOS, ACCIDENTALES O NO SUPERVISADOS ENTRE LAS FORMULACIONES DE TACROLIMUS DE LIBERACIÓN INMEDIATA Y DE LIBERACIÓN PROLONGADA, QUE HAN PROVOCADO EVENTOS ADVERSOS GRAVES (INCLUSO EL RECHAZO DEL INJERTO) Y OTRAS REACCIONES ADVERSAS POSIBLEMENTE DERIVADAS DE UNA EXPOSICIÓN EXCESIVA O SUBÓPTIMA AL TACROLIMUS. LOS PACIENTES DEBEN RECIBIR UNA ÚNICA FORMULACIÓN DE TACROLIMUS, CON EL ESQUEMA POSOLÓGICO DIARIO CORRESPONDIENTE, Y LOS CAMBIOS DE FORMULACIÓN O DE ESQUEMA SOLO DEBEN HACERSE BAJO LA ESTRECHA SUPERVISIÓN DE UN ESPECIALISTA EN TRASPLANTES (VÉANSE LAS SECCIONES 4.2 Y 4.8). DURANTE EL PERÍODO POSTRASPLANTE INMEDIATO, SE DEBEN VIGILAR EN FORMA RUTINARIA LOS SIGUIENTES PARÁMETROS: PRESIÓN ARTERIAL, ECG, ESTADO NEUROLÓGICO Y VISUAL, GLUCEMIA EN AYUNAS, ELECTRÓLITOS (SOBRE TODO EL POTASIO), PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO HEPÁTICO Y RENAL, PARÁMETROS HEMÁTICOS Y DE COAGULACIÓN Y VALORES DE PROTEÍNAS PLASMÁTICAS. SI SE OBSERVAN CAMBIOS DE INTERÉS CLÍNICO, DEBE CONSIDERARSE LA CONVENIENCIA DE AJUSTAR EL ESQUEMA INMUNODEPRESOR. USO CON INHIBIDORES E