Descripción

INDICACIONES
PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN TRASPLANTES RENALES PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN PACIENTES QUE RECIBEN TRASPLANTES RENALES, EN UN ESQUEMA CON CICLOSPORINA Y CORTICOSTEROIDES. EL RETIRO DE CICLOSPORINA PUEDE SER CONSIDERADO 2 A 4 MESES DESPUÉS DEL TRANSPLANTE EN PACIENTES CON RIESGO INMUNOLÓGICO LEVE A MODERADO. LA CICLOSPORINA DEBE RETIRARSE 2 A 4 MESES DESPUÉS DEL TRASPLANTE Y LA DOSIS DE RAPAMUNE® DEBE AUMENTARSE PARA ALCANZAR LAS CONCENTRACIONES EN SANGRE RECOMENDADAS. EL RETIRO DE LA CICLOSPORINA NO SE HA ESTUDIADO EN PACIENTES CON RECHAZO AGUDO (GRADO III DE BANFF 93) O RECHAZO VASCULAR PREVIOS AL RETIRO DE LA CICLOSPORINA, PACIENTES DEPENDIENTES DE DIÁLISIS O CON CREATININA SÉRICA > 4,5 MG/DL, PACIENTES NEGROS, PACIENTES CON RE-TRASPLANTE RENAL O CON TRASPLANTES MULTI-ÓRGANO, Y PACIENTES CON UN PANEL ELEVADO DE ANTICUERPOS REACTIVOS. EN PACIENTES CON ALTO RIESGO INMUNOLÓGICO, (DEFINIDOS COMO RECEPTORES DE TRASPLANTE EN PACIENTES DE RAZA NEGRA Y/O RECEPTORES DE RE-TRASPLANTE RENAL QUIENES HABÍAN PERDIDO PREVIAMENTE EL ALOINJERTO POR RAZONES INMUNOLÓGICAS Y/O PACIENTES CON UN PANEL ELEVADO DE ANTICUERPOS REACTIVOS (PEA; PEA PICO > 80 %), SE RECOMIENDA QUE RAPAMUNE SE UTILICE EN COMBINACIÓN CON TACROLIMUS Y CORTICOESTEROIDES O CICLOSPORINA Y CORTICOESTEROIDES PARA EL PRIMER AÑO DESPUÉS DEL TRASPLANTE. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTAS COMBINACIONES EN PACIENTES CON TRASPLANTE EN ALTO RIESGO NO SE HAN ESTUDIADO DURANTE MÁS DE UN AÑO. POR LO TANTO, DESPUÉS DEL PRIMER AÑO DE TRASPLANTE, CUALQUIER AJUSTE AL RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR SE DEBE CONSIDERAR TENIENDO EN CUENTA EL ESTADO CLÍNICO DEL PACIENTE. TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LINFANGIOLEIOMIOMATOSIS (LAM) RAPAMUNE SE INDICA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LINFANGIOLEIOMIOMATOSIS.
CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES.