Descripción

INDICACIONES
NUEVAS INDICACIONES: REVOLADE ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS (MAYORES DE 1 AÑO DE EDAD) CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) DE AL MENOS 6 MESES DE DURACIÓN DESDE EL DIAGNÓSTICO PARA AUMENTAR EL NÚMERO DE PLAQUETAS Y REDUCIR O PREVENIR LA HEMORRAGIA. REVOLADE ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) PARA EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOCITOPENIA A EFECTOS DE: O PERMITIR EL INICIO DEL TRATAMIENTO CON INTERFERÓN; O OPTIMIZAR EL TRATAMIENTO CON INTERFERÓN. REVOLADE ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LAS CITOPENIAS EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSICA SEVERA (AAS) QUE HAN RESPONDIDO DE FORMA INSUFICIENTE AL TRATAMIENTO INMUNODEPRESOR
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES NO SE HA DEMOSTRADO LA EFICACIA NI LA SEGURIDAD DEL ELTROMBOPAG EN OTROS TRASTORNOS TROMBOCITOPÉNICOS, COMO LA TROMBOCITOPENIA SECUNDARIA A QUIMIOTERAPIA Y LOS SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD). HEPATOTOXICIDAD: LA ADMINISTRACIÓN DE ELTROMBOPAG PUEDE CAUSAR ANOMALÍAS DE LABORATORIO HEPATOBILIARES, HEPATOTOXICIDAD GRAVE Y LESIÓN HEPÁTICA POTENCIALMENTE MORTAL. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS QUE SE LLEVARON A CABO EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS (DE 1 A 17 AÑOS) CON PTI CRÓNICA TRATADOS CON ELTROMBOPAG SE OBSERVARON AUMENTOS EN LOS VALORES SÉRICOS DE ALANINA-AMINOTRANSFERASA (ALT), ASPARTATO-AMINOTRANSFERASA (AST) Y BILIRRUBINA INDIRECTA. ESTAS ANOMALÍAS FUERON EN SU MAYORÍA LEVES (GRADO 1-2) Y REVERSIBLES, Y NO SE ACOMPAÑARON DE SÍNTOMAS DE IMPORTANCIA CLÍNICA QUE INDICARAN UN DETERIORO DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA.