Descripción
INDICACIONES
PROFILAXIS DE LA INMUNIZACIÓN RH(D) EN MUJERES RH(D) NEGATIVAS: PROFILAXIS PREPARTO: · PROFILAXIS PREPARTO PREVISTA · ABORTO O AMENAZA DE ABORTO, EMBARAZO ECTÓPICO O MOLA HIDATÍDICA · HEMORRAGIA TRANSPLACENTARIA (HTP) COMO CONSECUENCIA DE UNA HEMORRAGIA PREPARTO (HPP), AMNIOCENTESIS, TOMA DE MUESTRAS DE LAS VELLOSIDADES CORIÓNICAS O INTERVENCIONES GINECOLÓGICAS, COMO VERSIÓN CEFÁLICA EXTERNA O TRAUMA ABDOMINAL. PROFILAXIS POSTPARTO: – PARTO DE BEBÉS RH (D) POSITIVOS (D, DDÉBIL, DPARCIAL) SE ASUME UN EMBARAZO RH (D) INCOMPATIBLE SI EL FETO/BEBÉ ES RH (D) POSITIVO O RH (D) DESCONOCIDO, O SI EL PADRE ES RH(D) POSITIVO O RH(D) DESCONOCIDO. TRATAMIENTO DE PERSONAS RH (D) NEGATIVAS DESPUÉS DE RECIBIR TRANSFUSIONES INCOMPATIBLES DE SANGRE RH (D) POSITIVA U OTROS PRODUCTOS QUE CONTENGAN ERITROCITOS
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: – HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES DE RHOPHYLAC. – HIPERSENSIBILIDAD A LAS INMUNOGLOBULINAS HUMANAS – LA ADMINISTRACIÓN INTRAMUSCULAR ESTÁ CONTRAINDICADA EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA GRAVE U OTROS TRASTORNOS DE LA HEMOSTASIA PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: DESPUÉS DEL PARTO, LA ADMINISTRACIÓN DE INMUNOGLOBULINA ANTI-D ESTÁ DESTINADA A LA MADRE. NO DEBE ADMINISTRARSE AL NEONATO. EL PRODUCTO NO DEBE USARSE EN PACIENTES RH (D) POSITIVOS NI EN LOS PACIENTES YA INMUNIZADOS CONTRAEL ANTÍGENO RH (D). HIPERSENSIBILIDAD/ANAFILAXIA PUEDEN PRESENTARSE REACCIONES ALÉRGICAS A LA INMUNOGLOBULINA ANTI-D INCLUSO EN PACIENTES QUE HAYAN TOLERADO PREVIAMENTE LAS ADMINISTRACIONES. LOS PACIENTES DEBEN SER INFORMADOS ACERCA DE LOS SIGNOS PREMATUROS DE UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD, QUE INCLUYEN HABONES, URTICARIA GENERALIZADA, OPRESIÓN TORÁCICA, SIBILANCIAS, HIPOTENSIÓN Y ANAFILAXIA. EL TRATAMIENTO A INSTAURAR DEPENDE DE LA NATURALEZA Y GRAVEDAD DEL EFECTO ADVERSO. EN CASO DE CHOQUE ANAFILÁCTICO, DEBERÁN SEGUIRSE LAS MEDIDAS ESTÁNDAR VIGENTES PARA SU TRATAMIENTO. DE PRESENTARSE SÍNTOMAS DE UNA REACCIÓN ALÉRGICA O ANAFILÁCTICA SE INTERRUMPIRÁ DE INMEDIATO LA ADMINISTRACIÓN. LA CONCENTRACIÓN DE IGA EN RHOPHYLAC ES INFERIOR AL LÍMITE DE DETECCIÓN DE 5 ?G/ML. SIN EMBARGO, EL PRODUCTO PUEDE CONTENER