Descripción
INDICACIONES
INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y EL TRASTORNO ESQUIZOAFECTIVO. DESORDEN BIPOLAR: RISPERDAL® CONSTA® 25 MG ESTÁ INDICADO COMO MONOTERAPIA O COMBINADO CON LITIO O VALPROATO PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL TRASTORNO AFECTIVO BIPOLAR I, EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES RISPERDAL® CONSTA® ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL PRODUCTO O A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS EL CONSUMO DE ESTOS MEDICAMENTOS PUEDE EXACERBAR UNA DIABETES PREEXISTENTE O DE PRODUCIR TRASTORNOS METABÓLICOS COMO HIPERGLUCEMIA O HIPERGLICEMIA. AUNQUE NO SON MUCHOS LOS CASOS REPORTADOS DE IMPOTENCIA SEXUAL, DE LLEGAR A PRESENTAR ALGÚN SÍNTOMA, INFÓRMELO A SU MÉDICO TRATANTE. SU VENTA DEBE SER BAJO FÓRMULA MÉDICA Y DEBE USARSE BAJO ESTRICTA VIGILANCIA MÉDICA. EN PACIENTES QUE NO HAN RECIBIDO PREVIAMENTE RISPERIDONA, SE RECOMIENDA ESTABLECER LA TOLERABILIDAD CON RISPERIDONA ORAL ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON RISPERDAL® CONSTA®. PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA MORTALIDAD GENERAL LOS PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA TRATADOS CON FÁRMACOS ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS PRESENTAN UNA MAYOR MORTALIDAD COMPARADOS CON EL PLACEBO EN UN META-ANÁLISIS DE 17 ESTUDIOS CLÍNICOS CONTROLADOS CON FÁRMACOS ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS, INCLUYENDO RISPERDAL®. EN ESTUDIOS CONTROLADOS CON PLACEBO CON RISPERDAL® POR VÍA ORAL EN ESTA POBLACIÓN, LA INCIDENCIA DE LA MORTALIDAD FUE 4.0% EN LOS PACIENTES TRATADOS CON RISPERDAL® COMPARADOS CON 3.1% EN LOS PACIENTES TRATADOS CON EL PLACEBO. EL PROMEDIO DE EDAD (RANGO) DE LOS PACIENTES QUE MURIERON FUE DE 86 AÑOS (RANGO 67-100). USO CONCOMITANTE CON FUROSEMIDA EN ESTUDIOS CONTROLADOS CON PLACEBO CON RISPERDAL® POR VÍA ORAL EN PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA, UNA MAYOR INCIDENCIA DE MORTALIDAD FUE OBSERVADA EN PACIENTES TRATADOS CON FUROSEMIDA MÁS RISPERIDONA (7.3%; PROMEDIO DE EDAD 89 AÑOS, RANGO 75-97) CUANDO SE COMPARÓ CON PACIENTES TRATADOS CON RISPERIDONA SOLA (3.1%; PROMEDIO DE EDAD 84 AÑOS, RANGO 70-96) O FUROSEMIDA SOLA (4.1%; PROMEDIO DE EDAD 80 AÑOS, RANGO 67-90). EL INCREMENTO EN LA MORTALIDAD EN