Descripción

INDICACIONES
CONTROL Y PREVENCIÓN DE EPISODIOS HEMORRÁGICOS CON HEMOFILIA B. MANEJO PERIOPERATORIO CON HEMOFILIA B. PROFILAXIS RUTINARIA PARA PREVENIR O REDUCIR LA FRECUENCIA DE EPISODIOS DE SANGRADO CON HEMOFILIA B.
CONTRAINDICACIONES
– CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL INGREDIENTE ACTIVO, A LOS EXCIPIENTES O A LA PROTEÍNA DE HÁMSTER. – ADVERTENCIAS: EL USO DE PRODUCTOS DE FACTOR IX HA SIDO ASOCIADO CON EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES TROMBOEMBÓLICAS. LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FACTOR IX PUEDEN SER POTENCIALMENTE PELIGROSOS EN PACIENTES CON COAGULACIÓN INTRAVASCULAR DISEMINADA (CID) Y EN PACIENTES CON SIGNOS DE FIBRINÓLISIS. – PRECAUCIONES: PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES ANAFILÁCTICAS Y DE HIPERSENSIBILIDAD GRAVES. EN CASO DE QUE SE PRODUZCAN SÍNTOMAS, SUSPENDER INMEDIATAMENTE LA INFUSIÓN DE BAX326 Y PROCEDER CON EL TRATAMIENTO ADECUADO. LOS PACIENTES PUEDEN DESARROLLAR HIPERSENSIBILIDAD A LA PROTEÍNA DE HÁMSTER (CHO), PRESENTE EN EL PRODUCTO EN CANTIDADES TRAZA. LOS PACIENTES CON HEMOFILIA B PUEDEN DESARROLLAR ANTICUERPOS NEUTRALIZANTES (INHIBIDORES) AL FACTOR IX. SI NO SE LOGRAN LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE ACTIVIDAD DEL FACTOR IX ESPERADOS, O SI NO SE CONTROLA LA HEMORRAGIA CON UNA DOSIS ADECUADA, DEBERÁ REALIZARSE UN ENSAYO PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE INHIBIDORES AL FACTOR IX. SE HA DOCUMENTADO SÍNDROME NEFRÓTICO TRAS LA INDUCCIÓN DE LA TOLERANCIA INMUNE CON PRODUCTOS DE FACTOR IX EN PACIENTES CON HEMOFILIA B CON INHIBIDORES AL FACTOR IX.