Descripción
INDICACIONES
PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES GRAVES PRODUCIDAS POR GÉRMENES SENSIBLES, LOCALIZADAS EN EL TRACTO RESPIRATORIO, GENITOURINARIO, GASTROINTESTINAL, PIEL Y TEJIDOS BLANDOS, SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, HUESOS Y ARTICULACIONES, INTRAABDOMINALES (GASTROINTESTINALES Y BILIARES), SEPTICEMIA Y PROFILAXIS QUIRÚRGICA.
CONTRAINDICACIONES
* HIPERSENSIBILIDAD: ROCEFIN ESTA CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A LA CEFTRIAXONA, A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES O A CUALQUIER OTRA CEFALOSPORINA. LOS PACIENTES QUE HAYAN TENIDO ANTERIORMENTE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA PENICILINA O A OTROS BETALACTAMICOS PUEDEN TENER MAYOR RIESGO DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CEFTRIAXONA. *NEONATOS PREMATUROS: ROCEFIN ESTA CONTRAINDICADO EN NEONATOS PREMATUROS HASTA UNA EDAD POSMENSTRUAL DE 41 SEMANAS (EDAD GESTACIONAL + EDAD CRONOLOGICA). *NEONATOS CON HIPERBILIRRUBINEMIA: LOS NEONATOS CON HIPERBILIRRUBINEMIA NO DEBEN SER TRATADOS CON CEFTRIAXONA. EN ESTUDIOS IN VITRO SE HA EVIDENCIADO QUE LA CEFTRIAXONA PUEDE DESPLAZAR A LA BILIRRUBINA DE SUS SITIOS DE UNION A LA ALBUMINA SERICA, CON EL CONSIGUIENTE RIESGO DE ENCEFALOPATIA BILIRRUBINICA EN ESTOS PACIENTES. * NEONATOS Y SOLUCIONES I.V. QUE CONTIENEN CALCIO: ROCEFIN ESTA CONTRAINDICADO EN LOS NEONATOS (.28 DIAS) SI NECESITAN .O SE SUPONE QUE NECESITARAN. TRATAMIENTO CON SOLUCIONES I.V. QUE CONTENGAN CALCIO, INCLUIDAS LAS INFUSIONES CONTINUAS PARA NUTRICION PARENTERAL, DADO EL RIESGO DE QUE SE PRODUZCAN PRECIPITADOS DE CEFTRIAXONA CALCICA. SE HA NOTIFICADO UN PEQUENO NUMERO DE CASOS DE DESENLACE FATAL EN NEONATOS QUE HABIAN RECIBIDO ROCEFIN Y LIQUIDOS CON CALCIO, EN LOS QUE SE OBSERVO UN MATERIAL CRISTALINO EN LOS PULMONES Y LOS RINONES AL REALIZAR LA AUTOPSIA. EN ALGUNOS DE ESTOS CASOS SE UTILIZO LA MISMA VIA INTRAVENOSA DE INFUSION PARA ROCEFIN Y LOS LIQUIDOS CON CALCIO Y EN ALGUNOS SE OBSERVO UN PRECIPITADO EN LA VIA DE INFUSION I.V. SE HA DESCRITO AL MENOS EL FALLECIMIENTO DE UN NEONATO AL QUE SE LE ACTA NO. 07 DE 2015 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA ASS-RSA-FM045 V0 01/04/2015 HABIAN ADMINISTRADO ROCEFIN Y LIQUIDOS CON CALCIO EN DIFERENTES MOMENTOS Y POR VIAS INTRAVENOSAS DISTINTAS; EN ESTE NEONATO NO SE OBSERVO MATERIAL CRISTALINO EN LA AUTOPSIA. NO SE HAN NOTIFICADO CASOS