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Rosucol® 10 Mg Tableta Recubierta

Rosuvastatina

SKU: 05207 Categoría: Etiqueta:
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Descripción

INDICACIONES
HIPOLIPEMIANTE
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE SU COMPONENTES. ENFERMEDAD HEPÁTICA ACTIVA, PACIENTES CON MIOPATÍA, NIÑOS, EMBARAZO, LACTANCIA Y EN MUJERES CON CAPACIDAD DE CONCEBIR QUE NO UTILICEN MEDIDAS ANTICONCEPTIVAS ADECUADAS. USO CONCOMITANTE CON CICLOSPORINA. PACIENTES CON FACTORES DE PREDISPOSICIÓN A LA MIOPATIA/RABDOMIOLISIS COMO: A) INSUFICIENCIA RENAL MODERADA (DEPURACIÓN DE CREATININA <60ML/MIN.), B) HIPOTIROIDISMO; C) ANTECEDENTES PERSONALES O FAMILIARES DE TRASTORNOS MUSCULARES CON OTRO INHIBIDOR DE LA HMG-COA REDUCTASA, FIBRATO O COADMINISTRACIÓN CON ESTOS ÚLTIMOS; C) ALCOHOLISMO; F) PACIENTES ASIÁTICOS Y SITUACIONES EN LAS QUE PUEDAN PRESENTARSE UNA EVALUACIÓN DE LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS. PRECAUCIONES: PACIENTES CON CONSUMO EXCESIVO DE ALCOHOL Y/O HISTORIA DE ENFERMEDAD HEPÁTICA. NO ADMINISTRAR CON DERIVADOS DE ÁCIDO FÍBRICO INCLUYENDO GENFIBROZIL, ÁCIDO NICOTÍNICO, ANTIMICÓTICOS, AZOLES, INHIBIDORES DE LA PROTEASA Y ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS YA QUE SE HA OBSERVADO MAYOR INCIDENCIA DE MIOCITIS Y MIOPATÍA. REALIZAR PRUEBAS DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA (TRANSAMINASAS) Y CK ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO, 3 MESES DESPUÉS, CON CADA INCREMENTO DE LA DOSIS O SI APARECEN SÍNTOMAS QUE SUGIERAN ALTERACIONES A NIVEL HEPÁTICO O MÚSCULO ESQUELÉTICO. SUSPENDER Y/O NUNCA ADMINISTRAR A PACIENTES CON UNA CONDICIÓN AGUDA O GRAVE QUE SUGIERA UNA MIOPATÍA O CON PREDISPOSICIÓN A DESARROLLAR INSUFICIENCIA RENAL SECUNDARIA A RABDOMIOLISIS. INFORMAR INMEDIATAMENTE AL MÉDICO LA PRESENCIA DE DOLOR, DEBILIDAD O CALAMBRES MUSCULARES INEXPLICABLES, ESPECIALMENTE SI SE ACOMPAÑAN DE MALESTAR O FIEBRE, ORINA CAFÉ O SÍNTOMAS COMO DE GRIPA.

Información adicional

PRESENTACION

CAJA POR 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER PVC/ PVDC TRANSPARENTE-ALUMINIO POR 4 BLÍSTER DE 7 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO.

INVIMA

2015M-0011513-R1

FABRICANTE

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S

TITULAR

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S

CODIGO CUM

20022119-3

VÍA ADMINISTRACIÓN

ORAL

FORMA FARMACÉUTICA

TABLETA RECUBIERTA

CODIGO ATC

C10AA07

SUSTANCIA QUÍMICA

ROSUVASTATINA

SISTEMA ORGANICO

SISTEMA CARDIOVASCULAR

GRUPO FARMACEUTICO

AGENTES QUE REDUCEN LOS LIPIDOS SERICOS

SUBGRUPO FARMACEUTICO

REDUCTORES DEL COLESTEROL Y LOS TRIGLICERIDOS

SUB GRUPO QUIMICO

INHIBIDORES HMG COA REDUCTASA