Descripción
INDICACIONES
INDICACIONES: TRASPLANTES: TRASPLANTE DE ÓRGANO SÓLIDO: PREVENCIÓN DEL RECHAZO DEL INJERTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE DE RIÑÓN, HÍGADO, CORAZÓN, CORAZÓN-PULMÓN COMBINADO, PULMÓN O PÁNCREAS. TRATAMIENTO DEL RECHAZO DEL INJERTO EN PACIENTES QUE ANTERIORMENTE RECIBÍAN OTROS INMUNODEPRESORES. TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA: PREVENCIÓN DEL RECHAZO DEL INJERTO DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA. PREVENCIÓN O TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICH). OTRAS INDICACIONES DISTINTAS DEL TRASPLANTE: UVEÍTIS ENDÓGENA: TRATAMIENTO DE LA UVEÍTIS INTERMEDIA O POSTERIOR ACTIVA QUE AMENAZA LA VISIÓN, DE ETIOLOGÍA NO INFECCIOSA, CUANDO EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL HA FRACASADO O HA PROVOCADO REACCIONES ADVERSAS INACEPTABLES. TRATAMIENTO DE LA UVEÍTIS DE BEHÇET CON ATAQUES INFLAMATORIOS REPETIDOS QUE AFECTAN LA RETINA. SÍNDROME NEFRÓTICO: SÍNDROME NEFRÓTICO CORTICODEPENDIENTE O CORTICORRESISTENTE EN ADULTOS Y NIÑOS, CAUSADO POR ENFERMEDADES GLOMERULARES TALES COMO NEFROPATÍA DE CAMBIOS MÍNIMOS, GLOMERULOSCLEROSIS FOCAL O SEGMENTARIA, O GLOMERULONEFRITIS MEMBRANOSA. SANDIMMUN NEORAL PUEDE EMPLEARSE PARA INDUCIR Y MANTENER REMISIONES, ASÍ COMO PARA PRESERVAR LA REMISIÓN INDUCIDA CON CORTICOESTEROIDES, LO QUE PERMITE RETIRARLOS. ARTRITIS REUMATOIDE: TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA GRAVE. PSORIASIS: TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS GRAVE CUANDO EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL ES INADECUADO O INEFICAZ. DERMATITIS ATÓPICA: SANDIMMUN NEORAL ESTÁ INDICADO EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA GRAVE QUE NECESITAN UN TRATAMIENTO SISTÉMICO.
CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD A LA CICLOSPORINA, EMBARAZO Y LACTANCIA. USO EXCLUSIVO POR DERMATOLOGOS, DEBIDO A LAS RESTRICCIONES QUE AMERITAN SU MANEJO, SU PROMOCION SOLO DEBE SER AL ESPECIALISTA. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: TODAS LAS INDICACIONES SUPERVISIÓN MÉDICA SÓLO DEBEN RECETAR SANDIMMUN MÉDICOS EXPERIMENTADOS EN EL TRATAMIENTO INMUNODEPRESOR Y QUE ESTÉN EN CONDICIONES DE OFRECER UN SEGUIMIENTO ADECUADO, INCLUIDAS EXPLORACIONES FÍSICAS COMPLETAS REGULARES, MEDICIONES DE LA TENSIÓN ARTERIAL Y CONTROL DE LOS PARÁMETROS DE LABORATORIO DE SEGURIDAD. LOS PACIENTES TRASPLANTADOS QUE RECIBEN EL MEDICAMENTO DEBEN SER ATENDIDOS EN INSTALACIONES EQUIPADAS CON RECURSOS MÉDICOS Y DE LABORATORIO ADECUADOS. EL MÉDICO RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEBE RECIBIR INFORMACIÓN COMPLETA QUE PERMITA EFECTUAR EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE. ACEITE DE RICINO POLIETOXILADO CONTENIDO EN LA FORMULACIÓN INTRAVENOSA Y REACCIONES ANAFILACTOIDES EL CONCENTRADO SANDIMMUN PARA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN CONTIENE ACEITE DE RICINO POLIETOXILADO QUE PUEDE PROVOCAR REACCIONES ANAFILACTOIDES DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA. TALES REACCIONES PUEDEN CONSISTIR EN RUBEFACCIÓN DE LA CARA Y LA PARTE SUPERIOR DEL TÓRAX Y EDEMA PULMONAR NO CARDIOGÉNICO CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA, DISNEA, SIBILANCIAS, VARIACIONES DE LA TENSIÓN ARTERIAL Y TAQUICARDIA. POR LO TANTO, SE REQUIEREN PRECAUCIONES ESPECIALES EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO ANTERIORMENTE, POR INYECCIÓN O INFUSIÓN INTRAVENOSAS, PREPARACIONES CON ACEITE DE RICINO POLIETOXILADO (POR EJEMPLO, PRODUCTOS QUE CONTIENEN CREMOPHOR® EL) Y EN PACIENTES CON PREDISPOSICIÓN ALÉRGICA. ASÍ, LOS PACIENTES TRATADOS CON EL CONCENTRADO SANDIMMUN PARA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN DEBEN PERMANECER EN OBSERVACIÓN CONTINUA POR LO MENOS DURANTE LOS 30 MINUTOS SIGUIENTES AL INICIO DE LA INFUSIÓN Y LUEGO REGULARMENTE. EN CASO DE ANAFILAXIA, LA INFUSIÓN DEBE